医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年10月10日号＜通巻第1235号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1217〕
介護費用を含めた社会的価値と薬価
■業界動向
健康・医療ビッグデータ を巡る覇権争い活発化
介護費用を含めた社会的価値と薬価
■業界動向
健康・医療ビッグデータ を巡る覇権争い活発化
大塚グループ、重点領域強化に向け提携・買収活動活発化
■トップインタビュー
「トロデルヴィ販売体制はコ・プロを含め精査していく」
＜ギリアド・サイエンシズ 代表取締役社長＞ケネット・ブライスティング
■報告書をよむ
急がれる医療保険制度の抜本改革
―社保審でも「薬剤自己負担見直し」議論始まる―
■生命・健康へのコンテクスト・マネジメント
■トップインタビュー
「トロデルヴィ販売体制はコ・プロを含め精査していく」
＜ギリアド・サイエンシズ 代表取締役社長＞ケネット・ブライスティング
■報告書をよむ
急がれる医療保険制度の抜本改革
―社保審でも「薬剤自己負担見直し」議論始まる―
■生命・健康へのコンテクスト・マネジメント
製薬企業の組織運営とそのために必要なマインドセット
＜サージラボ 代表＞中村 浩己
■セミナーだより
ADの革新的診断治療推進を巡り議論
―ヘルスケア・イノベーションフォーラム―
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋10
MR／MSLの役割に関する認識不足と今後の取るべく方策
■学会レポート
第29回日本遺伝子細胞治療学会
■海外マーケティング関連情報
高まる「医薬反腐」、強化される製薬企業の販促費への監視
＜サージラボ 代表＞中村 浩己
■セミナーだより
ADの革新的診断治療推進を巡り議論
―ヘルスケア・イノベーションフォーラム―
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋10
MR／MSLの役割に関する認識不足と今後の取るべく方策
■学会レポート
第29回日本遺伝子細胞治療学会
■海外マーケティング関連情報
高まる「医薬反腐」、強化される製薬企業の販促費への監視
■企業情報
●武田薬品工業
エンタイビオがクローン病維持療法の承認取得
●アステラス製薬
C５阻害剤が地図状萎縮を伴うAMD第３相で好結果
パドセブが未治療の進行性UC第3相で好結果
●第一三共
Dato-DXdが転移性乳がん第3相で好結果
●中外製薬
フェスゴ、HER2陽性乳がんと大腸がんで承認取得
●エーザイ／バイオジェン
アルツハイマー病薬レケンビの承認取得
●エーザイ／東京海上日動火災保険
認知症治療支援保険を共同開発
●小野薬品工業
がん領域の二重特異性抗体薬創製で米社と提携
●協和キリン
フォゼベル、CKDの高リン血症改善で承認取得
●塩野義製薬
音で認知症に挑むガンマ波サウンドの取り組み拡張
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
静注透析掻痒症改善剤コルスバの承認取得
●あすか製薬／サスメド
産婦人科領域治療用アプリを共同開発・販売契約
●JCRファーマ／メディパルホールディングス
JR-446の海外事業化と国内共同開発・商業化で提携
●ファイザー
円形脱毛症治療薬リットフーロカプセル発売
●ノバルティスファーマ
国内初のLDL-C低下siRNA製剤レクビオの承認取得
●日本イーライリリー
早期AD薬ドナネマブを承認申請
●グラクソ・スミスクライン
60歳以上向けRSウイルスワクチン承認取得
●サノフィ
デュピクセント、小児アトピー性皮膚炎に適応拡大
●ノボノルディスクファーマ
TFPI阻害薬がインヒビター保有血友病で承認取得
●ユーシービージャパン
gMG治療薬2剤が承認取得
●ジェンマブ
二重特異性抗体エプコリタマブの承認取得
●レオファーマ
アトピー性皮膚炎治療剤アドトラーザ発売
●ペプチドリーム
ジェネンテックと共同研究開発・ライセンス契約
●メドレックス
FDAがリドカインテープ剤にCRL
●VLPセラピューティクスジャパン／阪大微生物病研究会／デンカ
季節性インフルエンザレプリコンワクチンを共同研究
●国立がん研究センター／旭化成
CAR-T細胞療法の開発に関し共同研究契約
ほか３２本
●武田薬品工業
エンタイビオがクローン病維持療法の承認取得
●アステラス製薬
C５阻害剤が地図状萎縮を伴うAMD第３相で好結果
パドセブが未治療の進行性UC第3相で好結果
●第一三共
Dato-DXdが転移性乳がん第3相で好結果
●中外製薬
フェスゴ、HER2陽性乳がんと大腸がんで承認取得
●エーザイ／バイオジェン
アルツハイマー病薬レケンビの承認取得
●エーザイ／東京海上日動火災保険
認知症治療支援保険を共同開発
●小野薬品工業
がん領域の二重特異性抗体薬創製で米社と提携
●協和キリン
フォゼベル、CKDの高リン血症改善で承認取得
●塩野義製薬
音で認知症に挑むガンマ波サウンドの取り組み拡張
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
静注透析掻痒症改善剤コルスバの承認取得
●あすか製薬／サスメド
産婦人科領域治療用アプリを共同開発・販売契約
●JCRファーマ／メディパルホールディングス
JR-446の海外事業化と国内共同開発・商業化で提携
●ファイザー
円形脱毛症治療薬リットフーロカプセル発売
●ノバルティスファーマ
国内初のLDL-C低下siRNA製剤レクビオの承認取得
●日本イーライリリー
早期AD薬ドナネマブを承認申請
●グラクソ・スミスクライン
60歳以上向けRSウイルスワクチン承認取得
●サノフィ
デュピクセント、小児アトピー性皮膚炎に適応拡大
●ノボノルディスクファーマ
TFPI阻害薬がインヒビター保有血友病で承認取得
●ユーシービージャパン
gMG治療薬2剤が承認取得
●ジェンマブ
二重特異性抗体エプコリタマブの承認取得
●レオファーマ
アトピー性皮膚炎治療剤アドトラーザ発売
●ペプチドリーム
ジェネンテックと共同研究開発・ライセンス契約
●メドレックス
FDAがリドカインテープ剤にCRL
●VLPセラピューティクスジャパン／阪大微生物病研究会／デンカ
季節性インフルエンザレプリコンワクチンを共同研究
●国立がん研究センター／旭化成
CAR-T細胞療法の開発に関し共同研究契約
ほか３２本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
メディケア・パートBのインフレ・リベート徴収
FTCがオレンジブックに関する規制強化
FDA、モメロチニブを貧血性MF治療で承認
FDA、ジャディアンスに慢性腎臓病の効能追加承認
4社がIRAメディケア薬価交渉入りを表明／他2本
■企業関連ニュース
■ノバルティス
加齢黄斑変性症治療薬GT005の開発中止
放射性リガンド療法ルタテラの第3相で好結果
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
R＆D戦略を発表
■サノフィ
中枢神経系薬11品目を譲渡
■ノボノルディスクファーマ
アスペンと提携しアフリカへインスリンを供給
心代謝性疾患でのAI創薬でヴァロ・ヘルスと提携
■独メルク
AI創薬強化で2社と提携
■ジェネンテック
Orion社と分子糊の開発で提携
■ファイザー
RNA新薬探索でギンコ・バイオワークスと提携
■ロシュ
イオニスとRNA標的薬プログラムで合意
／ほか4本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年８月1日から８月31日）
■兜町便り
米国経済好調で上昇も月末にGPIFの株式ポジション調整思惑で急落
■行政トピックス／セミナー便り
医療費動向の集計結果公表
―中医協 総会：９月１３日―
費用対効果の価格調整範囲で意見分かれる
―中医協 費用対効果評価専門部会：９月１３日―
国際共同治験前の日本人第1相試験変更案を了承
―創薬力強化・安定供給等のための薬事規制検討会：９月１３日―
少量多品目構造解消案が了承
―後発医薬品安定供給等検討会：９月１９日―
二段階認証の仕組み、保険収載を議論
―第3回SaMD産官学連携フォーラム―
■行政関連情報
＜北米＞米国
メディケア・パートBのインフレ・リベート徴収
FTCがオレンジブックに関する規制強化
FDA、モメロチニブを貧血性MF治療で承認
FDA、ジャディアンスに慢性腎臓病の効能追加承認
4社がIRAメディケア薬価交渉入りを表明／他2本
■企業関連ニュース
■ノバルティス
加齢黄斑変性症治療薬GT005の開発中止
放射性リガンド療法ルタテラの第3相で好結果
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
R＆D戦略を発表
■サノフィ
中枢神経系薬11品目を譲渡
■ノボノルディスクファーマ
アスペンと提携しアフリカへインスリンを供給
心代謝性疾患でのAI創薬でヴァロ・ヘルスと提携
■独メルク
AI創薬強化で2社と提携
■ジェネンテック
Orion社と分子糊の開発で提携
■ファイザー
RNA新薬探索でギンコ・バイオワークスと提携
■ロシュ
イオニスとRNA標的薬プログラムで合意
／ほか4本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年８月1日から８月31日）
■兜町便り
米国経済好調で上昇も月末にGPIFの株式ポジション調整思惑で急落
■行政トピックス／セミナー便り
医療費動向の集計結果公表
―中医協 総会：９月１３日―
費用対効果の価格調整範囲で意見分かれる
―中医協 費用対効果評価専門部会：９月１３日―
国際共同治験前の日本人第1相試験変更案を了承
―創薬力強化・安定供給等のための薬事規制検討会：９月１３日―
少量多品目構造解消案が了承
―後発医薬品安定供給等検討会：９月１９日―
二段階認証の仕組み、保険収載を議論
―第3回SaMD産官学連携フォーラム―
