薬業時事〔1216〕
合意期日迫る米国メディケア薬価交渉の行方


業界動向
東邦、アルフレッサが相次いでMICINと提携
MSによるオンライン診療システムの営業に期待

メディセオの最先端物流センター阪神ALC竣工
全国12カ所目の設立でALC流通の全国網が完成


SPECIAL ISSUE
医薬品供給不足の現状（その２）薬価との関係からの考察
＜神奈川県立保健福祉大学大学院　ヘルスイノベーション研究科教授＞　坂巻　弘之

米国・欧州製薬企業１〜６月期決算概況（３）
米メルク／サノフィ／GSK／ノボノルディスク／独メルク／ヴィアトリス／テバ・ファーマシューティカル／ユーシービー

開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向（13）
＜ファーマBDL　科学顧問＞　原　光信

診療報酬改定みどころ
「高齢者救急」の受け入れ体制、「かかりつけ医」機能の評価が焦点に


NDBデータによる市場分析
第13回　皮膚および皮膚組織疾患治療薬


企業情報
武田薬品
1、TAK-279、活動性の乾癬性関節炎に対する第Ⅱb相で主要評価項目を達成
2、エンタイビオ皮下注、活動期クローン病の維持療法に対してFDAが申請受理

大塚製薬
1、加マインドセットを買収
2、新規アデノ随伴ウイルスを用いた眼科疾患の遺伝子治療薬で共同開発契約／大塚製薬／ルンドベック　レキサルティ、成人のPTSDを対象とした２つの第3相試験の結果を発表

アステラス製薬
1、アイルランドに無菌製剤製造ラインを備えた工場新設
2、前立腺がん治療剤イクスタンジ、欧州で適応追加に関する承認申請が受理

第一三共/アストラゼネカ
1、ダトポタマブ デルクステカンとイミフィンジ併用、非小細胞肺がん一次治療の第1b相試験データを発表2、エンハーツ、非小細胞肺がんでの第2相試験の最新デ-タ発表

エ-ザイ
認知症エコシステム構築に向け、新規デジタル事業会社を設立

< 小野薬品
オプジ-ボとヤ-ボイの併用療法、mNSCLCで長期持続的な生存ベネフィットを示す

塩野義製薬/GARDP/CHAI
抗菌薬製造に関してGARDPと印企業がサブライセンス契約

参天製薬
早期退職特別支援プログラムを実施

科研製薬
エクソソーム医薬品の創出に向けセルソ-スとフィージビリティ・スタディ契約

持田製薬
血液由来加工受託の販売支援でセルソ-スと契約

旭化成ファ-マ
テリボン、後発品に対して特許権侵害差止仮処分命令

東和薬品
認知症周辺症状を解決するDTxを共同開発

富士製薬/ビスタジェン・セラピュ-ティクス
Hot flushに対する神経活性鼻腔スプレ-の独占交渉権に同意

EAファ-マ
肝・消化器領域での創薬研究で共同研究契約

マルホ
多汗症治療剤、アジア地域での独占的ライセンス契約

ノ-ベルファ-マ
ヒフト-ル、英国で承認取得

ファイザー
1、成人対する沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン申請2、ホスピ-ラ、胃がんに対して適応追加／ファイザー／ビオンテック　オミクロン株XBB.1.5系統対応ワクチンが承認

グラクソ・スミスクライン
1、ヌーカラ、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎で適応追加申請
2、モメロチニブ、骨髄線維症治療薬として申請

MSD
キイトルーダ、NSCLCに対する術前の化学療法との併用療法および術後の単独療法で申請

アッヴィ
スキリージ、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎で適応追加申請

ギリアド・サイエンシズ
シュンレンカ、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として発売

モデルナ
オミクロン株対応のスパイクバックス筋注、一変承認を取得

そーせいグループ
選択的ムスカリンM1／M4デュアル受容体作動薬、第相開始

タカラバイオ
殺傷効果の高いCAR-T細胞の短期間での製造法を確立

セルシ-ド
自動細胞培養装置の商業化に向けて協働

ゼナス・バイオファ-マ
新規の二機能抗体オベキセリマブ、BMSと戦略的ライセンス契約

海和製薬
グマロンチニブ、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の進行NSCLCで申請

メディカル・データ・ビジョン
新薬有効性検証に向けTXPメディカルと提携

World Wide View
行政関連情報

＜北米＞
米国
1、FDA、MDS関連貧血でBMSのReblozylの適応拡大
2、ノバルティスがIRAを憲法違反として提訴
3、アステラス・ファ-マUSがIRA違憲訴訟を取下げ
4FDA：XBB.1.5.対応のCOVID-19ワクチンを承認5、FTCがオレンジ・ブックへの特許記載問題で公開会議

＜欧州＞
英国
MHRA、ロシュのテセントリクSCを初承認
NICEがマンジャロのNHSでの使用を勧告
企業関連ニュ-ス
セ-ジ・セラピュ-ティクス
リストラを断行し、従業員を40％削減
アムジェン
ホライゾンとの合併は第４四半期初めに完了の予定
シアジェン/ジェンマブ
R／M CCの第相でTIVDAKが好結果
J＆J
1、治療抵抗性高血圧症薬アプロシテンタンをイドルシアへ返還2、二重特異性抗体がNSCLCの第相で好結果3、ヤンセンがマシテンタンのCTEPHでの第相を中止
シアジェン
標的蛋白質分解誘導薬とADCを組み合わせる創薬でニュ-リックスと提携
アストラゼネカ
1、AI創薬のヴァージと神経関連疾患領域で提携
2、ユルミトリスのsBLAにFDAがCRL発行／サンド　サムスン・バイオエピスとステラ-ラBSの商業化で合意
マ-ケティング関連情報
1、CVSヘルスがBS事業で新会社を設立
2、EFPIA気候変動への対応姿勢示す

企業戦略
アンズコ-ポレ-ション
独自の３D皮膚モデルで化粧品・医薬品の開発を支援
行政トピックス／セミナ-便り
アンズコ-ポレ-ション
24年度診療報酬改定に向けた議論の意見整理　中医協　総会:8月30日/調整幅と売差マイナスの関係を議論　中医協　薬価専門部会:8月30日 72