医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年1月16日号<通巻第1241号>
定期購読料金
6カ月 (12冊)58,100円
1年(24冊)111,100円
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■薬業時事〔1223〕
薬価制度改革に垣間見られる"政策"至上主義
■業界動向
■業界動向
BMSがカルナを140億ドルで買収
―統合失調症治療薬KarXTを獲得―
診療報酬本体0.88%増、薬価改定率は0.97%減
―2024年度診療報酬の改定―
■新春展望2024―2024年度診療報酬の改定―
国内製薬企業の今年の見どころ
■特別インタビュー「医療外からの力も結集してヘルスケア革命を起こしたい」
<一般社団法人日本癌治療学会 理事長>吉野 孝之
<一般社団法人日本癌治療学会 理事長>吉野 孝之
■大手調剤チェーン23年度中間期決算総括
「専業大手調剤の面分業にチャンスは残されているか
■学会レポート
日本肥満学会/日本肥満症治療学会学術集会
■海外マーケティング関連情報
注目集まるアストラゼネカによる中国バイオ企業の買収
■業界展望
本気度増す保険会社のヘルスケア領域への参入
■企業情報
炎症性疾患の治療用抗体開発で独占的ライセンス契約
■オルガノン
リリーの片頭痛薬2品目の欧州での販売権取得
■ギリアド・サイエンシズ
免疫療法プログラムの独占的ライセンス契約締結
■バイオジェン
テクフィデラGEの販売承認をECが取り消し
■米メルク
ゲーファピキサントのNDAにFDAがCRL発行
■GSK
中国Hanshと新たなADCで独占ライセンス契約■サノフィADCツサミタマブ・ラブタンシンの開発中止
■マーケティング関連情報
米卸連会長が医薬品不足で声明発表
英製薬協が英ライフサイエンス部門の将来を危惧
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2023年11月1日―11月30日)
■兜町便り
米国金利上昇続き長期金利5%超え、イスラエル情勢も加わり世界的株安
―武田薬品は減損計上で下落、第一三共は特許係争敗訴、BMS大型ライセンスで乱高下
■企業情報
●武田薬品工業
HYQVIA、多発根神経炎で欧州が肯定的見解
●大塚製薬
遺伝性血管性浮腫発作抑制薬、欧州でのライセンス導入
レキサルティ、うつ病・うつ状態に対する適応追加承認
●アステラス製薬
パドセブ、キイトルーダ併用で尿路上皮がん1次治療が米国で承認
米プロペラ社の買収完了
第一三共
Dato-DXd、TNBC等の2つの第3相試験開始
中外製薬
浮間工場のバイオ原薬製造棟に200億円規模を投資
CVCで創薬スタートアップへの投資活動開始
●エーザイ
タスルグルチニブ、FGFR2融合遺伝子を有する胆道がんで申請
●田辺三菱製薬
連続生産方式による医薬品製造設備の実証試験に成功
●小野薬品工業
抗体のAI設計で米企業と提携
認知症領域で英国立認知症研究機構と共同研究
●塩野義製薬
フェトロージャ、Sobiと中東欧での販売契約
ゾコーバ、シンガポール企業にサブライセンス
●沢井製薬
ニューロモデュレーション機器が薬事承認
●JCRファーマ
BBB通過型製剤がオーファンに
アレクシオンとライセンス契約
●ファイザー
成長ホルモン製剤が適応追加取得
●サノフィ
糖尿病薬のデジタルデバイスSoloSmart発売
●ユーシービージャパン
ビンゼレックス、新たに3適応の承認取得
●ノイルイミューン
武田薬品がライセンス契約を解消
/ほか20本
HYQVIA、多発根神経炎で欧州が肯定的見解
●大塚製薬
遺伝性血管性浮腫発作抑制薬、欧州でのライセンス導入
レキサルティ、うつ病・うつ状態に対する適応追加承認
●アステラス製薬
パドセブ、キイトルーダ併用で尿路上皮がん1次治療が米国で承認
米プロペラ社の買収完了
第一三共
Dato-DXd、TNBC等の2つの第3相試験開始
中外製薬
浮間工場のバイオ原薬製造棟に200億円規模を投資
CVCで創薬スタートアップへの投資活動開始
●エーザイ
タスルグルチニブ、FGFR2融合遺伝子を有する胆道がんで申請
●田辺三菱製薬
連続生産方式による医薬品製造設備の実証試験に成功
●小野薬品工業
抗体のAI設計で米企業と提携
認知症領域で英国立認知症研究機構と共同研究
●塩野義製薬
フェトロージャ、Sobiと中東欧での販売契約
ゾコーバ、シンガポール企業にサブライセンス
●沢井製薬
ニューロモデュレーション機器が薬事承認
●JCRファーマ
BBB通過型製剤がオーファンに
アレクシオンとライセンス契約
●ファイザー
成長ホルモン製剤が適応追加取得
●サノフィ
糖尿病薬のデジタルデバイスSoloSmart発売
●ユーシービージャパン
ビンゼレックス、新たに3適応の承認取得
●ノイルイミューン
武田薬品がライセンス契約を解消
/ほか20本
■World Wide View
■行政関連情報
<北米>米国
■行政関連情報
<北米>米国
22年米国民医療費は4.1%増の4.5兆ドル
HHSがIRA薬価交渉品目に関する報告書を公表
FTCがイルミナによるグレイル買収を受け声明
FDAが肥満症薬の副作用調査を開始
■企業関連ニュース
■ジョンソン&ジョンソン
DARZALEX FASPROベースの4剤併用療法第3相で好結果
■テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズHHSがIRA薬価交渉品目に関する報告書を公表
FTCがイルミナによるグレイル買収を受け声明
FDAが肥満症薬の副作用調査を開始
■企業関連ニュース
■ジョンソン&ジョンソン
DARZALEX FASPROベースの4剤併用療法第3相で好結果
炎症性疾患の治療用抗体開発で独占的ライセンス契約
■オルガノン
リリーの片頭痛薬2品目の欧州での販売権取得
■ギリアド・サイエンシズ
免疫療法プログラムの独占的ライセンス契約締結
■バイオジェン
テクフィデラGEの販売承認をECが取り消し
■米メルク
ゲーファピキサントのNDAにFDAがCRL発行
■GSK
中国Hanshと新たなADCで独占ライセンス契約
■マーケティング関連情報
米卸連会長が医薬品不足で声明発表
英製薬協が英ライフサイエンス部門の将来を危惧
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2023年11月1日―11月30日)
■兜町便り
米国金利上昇続き長期金利5%超え、イスラエル情勢も加わり世界的株安
―武田薬品は減損計上で下落、第一三共は特許係争敗訴、BMS大型ライセンスで乱高下
■行政トピックス/セミナー便り
24年度薬価制度改革の骨子案を承認
―中医協総会:12月20日―
業界再編に約5年、投資促すための産業ビジョン求める声
―後発品の安定供給等に向けた産業構造検討会:12月25日―
海外からのバイオ人材呼び込み案を検討
―バイオインダストリー協会―
24年度薬価制度改革の骨子案を承認
―中医協総会:12月20日―
業界再編に約5年、投資促すための産業ビジョン求める声
―後発品の安定供給等に向けた産業構造検討会:12月25日―
海外からのバイオ人材呼び込み案を検討
―バイオインダストリー協会―