医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年12月23日号＜通巻第1264号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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──お知らせ──
【特別調査資料】刊行！
「2024年版 製薬企業の実態と中期展望」
好評発売中！
定価 58,300円
■薬業時事〔1246〕
■企業戦略
ジェンマブ
──二重特異性抗体を軸に日本展開を加速──
2024年の国内振り返りと25年展望
■業界動向
「クロマトグラフィーを軽視しては創薬に未来はない」
＜ChromaJean 代表取締役社長＞ 三輪 勝彦■業界動向
JWPが武田テバを買収
──テバは日本で新薬ビジネスにシフトか──
CAR-T細胞療法5年目の中間決算
──続々と後を追う新規モダリティ群──
医療保険会社CEO暗殺で露呈した米国医療保険システムの闇
■トップインタビュー──テバは日本で新薬ビジネスにシフトか──
CAR-T細胞療法5年目の中間決算
──続々と後を追う新規モダリティ群──
医療保険会社CEO暗殺で露呈した米国医療保険システムの闇
「クロマトグラフィーを軽視しては創薬に未来はない」
■企業戦略
ジェンマブ
──二重特異性抗体を軸に日本展開を加速──
■2024年度中間期医薬品広域卸決算分析
利益面はコロナ前に戻らず、もはや現状利益率が常態か
■患者会インタビュー
──(1)パーキンソン病治療薬が第3相で好結果
■患者会インタビュー
「国、研究者、企業、患者会が連携してこそ進む希少疾病用医薬品開発」
＜遠位型ミオパチー患者会 代表＞ 織田 友理子 ＜同事務局＞ 織田 洋一
薬事審 再生医療等製品部会 12月9日
＜遠位型ミオパチー患者会 代表＞ 織田 友理子 ＜同事務局＞ 織田 洋一
■新薬承認審査情報
薬事審 医薬品第一部会 12月2日／薬事審 医薬品第二部会 12月6日薬事審 再生医療等製品部会 12月9日
■企業情報
●武田薬品工業
がん性貧血治療薬で米ケロスとライセンス契約
●第一三共
FLT3-ITD変異陰性AML第3相試験を開始
●エーザイ
痛風・高尿酸血症治療剤ユリス、中国で承認取得
●住友ファーマ
他家iPS細胞の網膜色素変性症の治験を米国で開始
●田辺三菱製薬
コンデンセート技術でALSの低分子薬創製へ
●小野薬品
(1)加コングルエンスと創薬提携
(2)抗てんかん薬、日中韓第3相で主要評価項目達成
●協和キリン、クラ・オンコロジー
ジフトメニブが予後不良AMLに良好な忍容性
●久光製薬
再生医療・細胞医療バイオベンチャーに出資
●ゼリア新薬
スイスのグループ会社が中国でアサコールの契約
●Meiji Seika ファルマ
β-ラクタマーゼ阻害剤が希少薬指定
●IQVIAジャパングループ
生成AIを活用したスライド・レビューサービスを開始
●アルフレッサ ホールディングス
再生医療のイノバセル社に10億円出資
●ニプロ
経過措置品目カンプト点滴静注を承継
●テルモ
協和キリンから医薬品7製品を承継
●Elix、昭和薬科大学
AI技術を活用した創薬で共同研究
●ネクセラファーマ
不眠症薬クービビック、韓国での第3相開始
●ペプチドリーム、ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープス
放射性同位元素Ac-225に関する契約を締結
●アムジェン、MICIN、静岡がんセンター
がん企業治験でDCTを推進
●カイオム・バイオサイエンス
エーザイと抗親和性抗体作製で共同研究
／ほか12本
がん性貧血治療薬で米ケロスとライセンス契約
●第一三共
FLT3-ITD変異陰性AML第3相試験を開始
●エーザイ
痛風・高尿酸血症治療剤ユリス、中国で承認取得
●住友ファーマ
他家iPS細胞の網膜色素変性症の治験を米国で開始
●田辺三菱製薬
コンデンセート技術でALSの低分子薬創製へ
●小野薬品
(1)加コングルエンスと創薬提携
(2)抗てんかん薬、日中韓第3相で主要評価項目達成
●協和キリン、クラ・オンコロジー
ジフトメニブが予後不良AMLに良好な忍容性
●久光製薬
再生医療・細胞医療バイオベンチャーに出資
●ゼリア新薬
スイスのグループ会社が中国でアサコールの契約
●Meiji Seika ファルマ
β-ラクタマーゼ阻害剤が希少薬指定
●IQVIAジャパングループ
生成AIを活用したスライド・レビューサービスを開始
●アルフレッサ ホールディングス
再生医療のイノバセル社に10億円出資
●ニプロ
経過措置品目カンプト点滴静注を承継
●テルモ
協和キリンから医薬品7製品を承継
●Elix、昭和薬科大学
AI技術を活用した創薬で共同研究
●ネクセラファーマ
不眠症薬クービビック、韓国での第3相開始
●ペプチドリーム、ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープス
放射性同位元素Ac-225に関する契約を締結
●アムジェン、MICIN、静岡がんセンター
がん企業治験でDCTを推進
●カイオム・バイオサイエンス
エーザイと抗親和性抗体作製で共同研究
／ほか12本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
(1)FDA：イミフィンジを筋層浸潤性膀胱がんで優先審査指定
(2)トランプ次期大統領がFTC委員長を指名
＜欧州＞英国
NICE：チルゼパチドの使用者を3年22万人と勧告
＜北米＞米国
(1)FDA：イミフィンジを筋層浸潤性膀胱がんで優先審査指定
(2)トランプ次期大統領がFTC委員長を指名
＜欧州＞英国
NICE：チルゼパチドの使用者を3年22万人と勧告
■企業関連ニュース
アストラゼネカ/メルク
──コセルゴ、成人NF1の第3相で有意な奏効率
──コセルゴ、成人NF1の第3相で有意な奏効率
ジャズ ファーマシューティカルズ
──抗HER2バイパラトピック抗体が胆道がんで承認
サノフィ
──シンガポールにワクチン製造施設を開設
アムジェン
──二重特異性GLP-1抗体で顕著な減量効果
GSK/Zhifei
──中国におけるワクチン事業を拡充へ
ジェンマブ
──抗グリカン抗体第2次ライセンス契約を締結
イーライリリー──抗HER2バイパラトピック抗体が胆道がんで承認
サノフィ
──シンガポールにワクチン製造施設を開設
アムジェン
──二重特異性GLP-1抗体で顕著な減量効果
GSK/Zhifei
──中国におけるワクチン事業を拡充へ
ジェンマブ
──抗グリカン抗体第2次ライセンス契約を締結
──買収したウィスコンシン州の工場拡大に30億ドル投資
アッヴィ──(1)パーキンソン病治療薬が第3相で好結果
──(2)ニンブルを買収し、経口ペプチドIL23R阻害剤を獲得
／ほか3本■マーケティング関連情報
ロシュ──肥満症薬販売でリリーと提携
ノボ──米国でインスリン2品目のWACを70%強引き下げ
ノボ──米国でインスリン2品目のWACを70%強引き下げ
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年10月1日から10月31日）
■行政トピックス／セミナー便り
薬価調査速報：乖離率は過去最少の5.2%
──中医協 薬価専門部会：12月4日──
──中医協 薬価専門部会：12月4日──
高齢者糖尿病でのサルコペニアへの注意喚起
──京都大学大学院・矢部大介教授──
mCRPC治療ではRa223の早期使用を
──バイエル薬品前立腺がんセミナー──
／ほか2本
