医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年12月06日号＜通巻第1263号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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「2024年版 製薬企業の実態と中期展望」
好評発売中！
定価 58,300円
■薬業時事〔1245〕
国民皆保険の適正な支出検証の議論も
■業界動向
■第2四半期決算分析
■NDBデータ分析
■業界動向
ノバルティスが米スタートアップを11億ドルで買収
ATTR-CMの新薬開発に新たな動き
PhRMAが日本への投資減少とドラッグラグの悪化に警笛
慈恵医大が膵臓がんに免疫化学療法を考案
バイデン政権、メディケアとメディケイドで肥満症薬を給付
■2024年度第2四半期決算総論ATTR-CMの新薬開発に新たな動き
PhRMAが日本への投資減少とドラッグラグの悪化に警笛
慈恵医大が膵臓がんに免疫化学療法を考案
バイデン政権、メディケアとメディケイドで肥満症薬を給付
円安継続で増収、大幅な増益を達成
──際立つ大手3社の好業績、為替効果も後押し──■第2四半期決算分析
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／小野薬品工業／田辺三菱製薬／塩野義製薬／住友ファーマ／参天製薬／東和薬品／ツムラ／サワイグループHD／日本新薬／杏林製薬／科研製薬／持田製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬工業／あすか製薬HD／生化学工業／JCRファーマ／日本ケミファ
■決算分析（連結）富士製薬工業
■上場後発品関連企業2024年度 第2四半期決算総論
■上場後発品関連企業2024年度 第2四半期決算総論
東和薬品は好調も兼業企業は総じて伸び悩む
──12月追補と選定療養追い風に下期は加速見通し──■レポート
各社HPに見る後発品自主点検結果 ■企業情報
●武田薬品工業
(1)経口プロテアソーム阻害剤ニンラーロを発売
(2)米アロイと細胞治療プラットフォーム契約
●大塚製薬
(1)ループス腎炎治療薬ルプキネスを発売
(2)ALS治療薬で全世界対象のライセンス契約
●エーザイ
(1)FGFR変異陽性胆道がん治療薬タスフィゴを発売
(2)ALS治療薬ロゼバラミン筋注用25mgを発売
●エーザイ、バイオジェン
(1)NCNPと研究契約、APOE遺伝子検査を開始
(2)レケンビ、欧州CHMPから承認勧告
●小野薬品
オプジーボとヤーボイ併用にCHMPが肯定的見解
●協和キリン
難治性AML薬の開発と販売でクラ社と提携
●科研製薬
IBDの多重特異性抗体でニューマブ社と契約
●富士製薬
月経困難症治療剤アリッサ配合錠を発売
●旭化成ファーマ
抗真菌薬クレセンバ発売
●Meiji Seika
mRNA医薬品CDMOのアルカリスに出資
●KMバイオロジクス
エムポックスワクチンがWHO緊急リストに登録
●ファイザー、ビオンテック
新規新型コロナワクチンを発売
●アストラゼネカ
イミフィンジとリムパーザが子宮体がんで承認
●MSD
9価HPVワクチン男性に拡大
●ヤンセンファーマ
(1)肺動脈性肺高血圧症治療剤ユバンシを発売
(2)EGFRエクソン変異陽性NSCLC治療薬を発売
●バイエル薬品
肥大型心筋症アフィカムテンを開発
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
ROS1RTK阻害のNSCLC薬を発売
●日本イーライリリー
早期アルツハイマー病治療薬ケサンラ発売
●ギリアド・サイエンシズ
TROP-2標的のADC薬がTNBC適応で発売
●アムジェン
甲状腺眼症治療薬テッペーザを発売
●ステラファーマ
BNCT用治療薬、欧米で開発販売提携
●デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
緑内障治療剤H-1337、米国で好結果
●ノーベルファーマ
遠位型ミオパチー治療剤を発売へ
／ほか26本
(1)経口プロテアソーム阻害剤ニンラーロを発売
(2)米アロイと細胞治療プラットフォーム契約
●大塚製薬
(1)ループス腎炎治療薬ルプキネスを発売
(2)ALS治療薬で全世界対象のライセンス契約
●エーザイ
(1)FGFR変異陽性胆道がん治療薬タスフィゴを発売
(2)ALS治療薬ロゼバラミン筋注用25mgを発売
●エーザイ、バイオジェン
(1)NCNPと研究契約、APOE遺伝子検査を開始
(2)レケンビ、欧州CHMPから承認勧告
●小野薬品
オプジーボとヤーボイ併用にCHMPが肯定的見解
●協和キリン
難治性AML薬の開発と販売でクラ社と提携
●科研製薬
IBDの多重特異性抗体でニューマブ社と契約
●富士製薬
月経困難症治療剤アリッサ配合錠を発売
●旭化成ファーマ
抗真菌薬クレセンバ発売
●Meiji Seika
mRNA医薬品CDMOのアルカリスに出資
●KMバイオロジクス
エムポックスワクチンがWHO緊急リストに登録
●ファイザー、ビオンテック
新規新型コロナワクチンを発売
●アストラゼネカ
イミフィンジとリムパーザが子宮体がんで承認
●MSD
9価HPVワクチン男性に拡大
●ヤンセンファーマ
(1)肺動脈性肺高血圧症治療剤ユバンシを発売
(2)EGFRエクソン変異陽性NSCLC治療薬を発売
●バイエル薬品
肥大型心筋症アフィカムテンを開発
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
ROS1RTK阻害のNSCLC薬を発売
●日本イーライリリー
早期アルツハイマー病治療薬ケサンラ発売
●ギリアド・サイエンシズ
TROP-2標的のADC薬がTNBC適応で発売
●アムジェン
甲状腺眼症治療薬テッペーザを発売
●ステラファーマ
BNCT用治療薬、欧米で開発販売提携
●デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
緑内障治療剤H-1337、米国で好結果
●ノーベルファーマ
遠位型ミオパチー治療剤を発売へ
／ほか26本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
次期FDA長官にマーティン・マカリー博士を指名／ほか2本
＜北米＞米国
次期FDA長官にマーティン・マカリー博士を指名／ほか2本
■企業関連ニュース
バイエル/Dewpoint Therapeutics
──心臓病プログラムに関するライセンス契約
──心臓病プログラムに関するライセンス契約
Tempus AI
──遺伝子解析のAmbry Geneticsを買収
BioNTech
──中国から抗PD-L1・VEGF-A二重特異性抗体を獲得
Enveda
──AI活用の天然物創薬で候補が臨床段階に
Immunai
──臨床試験での意思決定強化でテバと提携
アストラゼネカ/アムジェン
──テゼスパイア、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の第3相試験で好結果
ノバルティス
──レイシオと新RLT療法ライセンス＆提携契約を締結
セージ・セラピューティクス
──認知障害治療薬ダルザネムドルがP2で主要評価項目未達
アムジェン──遺伝子解析のAmbry Geneticsを買収
BioNTech
──中国から抗PD-L1・VEGF-A二重特異性抗体を獲得
Enveda
──AI活用の天然物創薬で候補が臨床段階に
Immunai
──臨床試験での意思決定強化でテバと提携
アストラゼネカ/アムジェン
──テゼスパイア、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の第3相試験で好結果
ノバルティス
──レイシオと新RLT療法ライセンス＆提携契約を締結
セージ・セラピューティクス
──認知障害治療薬ダルザネムドルがP2で主要評価項目未達
──肥満症薬MariTideが第2相で肯定的データ
ロシュ──チラゴルマブ＋テセントリク併用療法、P3で主要評価項目未達
／ほか4本■NDBデータ分析
NDBにみる薬効分類別医薬品使用状況（22年度）
──気管支拡張剤、含漱剤外用剤、その他の呼吸器官用薬外用剤──
──気管支拡張剤、含漱剤外用剤、その他の呼吸器官用薬外用剤──
■レポート
国立病院機構医薬品共同入札の実態
■兜町便り
米国次期政権の減税、規制緩和織り込み上昇も、後半はインフレ懸念台頭で伸び悩む
■行政トピックス／セミナー便り
国内薬市場の今後5年成長率は＋1.4%
──IQVIAジャパン市場予測──
──IQVIAジャパン市場予測──
評価法の検証には市民、患者、現場医師の参加が必要
──Innovation for NEW HOPEシンポ──
／ほか3本
