医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年2月28日号<通巻第1244号>
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■薬業時事〔1226〕
2023年の企業買収トレンドと今年の行方
■業界動向
■潮流
■企業戦略
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋 11
企業トップの薬価問題への拘りと薬機規制への拘りのなさ
■行政トピックス/セミナー便り
G新規モダリティのドラッグロスへの対応策を求める
―創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制検討会:2月8日―
日本の創薬力強化米国EBP等との協業を
―IQVIAメディアセミナー―
プログラム医療機器普及へ管理点数の追い風
―SaMD産学官サブフォーラム2024―
免疫弱者の高齢者をワクチンで護る
―東邦大学医学部:舘田一博教授―
HRTは予防医療としても重要
2023年の企業買収トレンドと今年の行方
■業界動向
ノボHDがCDMOキャタレントを165億ドルで買収
CVCは国内製薬企業の創薬力強化の突破口となるか
―業界内で様々な問題を惹起する異例の取引―
■業界展望CVCは国内製薬企業の創薬力強化の突破口となるか
■決算分析
協和キリン、鳥居薬品■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2023年通期決算概況
―ロシュ、米メルク、ノバルティス、GSK、ノボノルディスク―■潮流
2023年の米欧における新薬承認トレンド
―パンデミック宣言終了、米国の新有効成分の承認件数は史上最高を記録―■企業戦略
キッズウェル・バイオが細胞治療事業を分離
■トップインタビューmRNA創薬を見据え高純度mRNAの製造技術を確立
<Crafton Biotechnology株式会社 代表取締役>金 承鶴
<Crafton Biotechnology株式会社 代表取締役>金 承鶴
■海外薬価関連情報(米国)
上院HELP委員会が薬価問題公聴会を開催
■企業情報
●武田薬品工業
売希少血液疾患治療薬rusfertide導入
米国でEoE初の経口薬の承認取得
●大塚製薬
AVP-786、ADアジテーション第3相で主要評価項目未達
●アステラス製薬
国内営業体制を刷新
●中外製薬
クロバリマブ、中国で世界初承認
●小野薬品工業/ブリストルマイヤーズスクイブ
オプジーボ、進行・再発上皮系皮膚悪性腫瘍の承認取得
●塩野義製薬
ゾコーバ第2/3相結果が米医師会雑誌掲載
●塩野義製薬/FRONTEO
認知症・うつ病の診断支援AIプログラムで戦略的提携
●日本新薬
突発性肺線維症治療剤候補を導入
●富士フイルム富山化学
トライリンクとmRNAキャッピング技術の非独占的ライセンス契約
● デンカ
ノロウイルスワクチンを開発中止し特別損失計上
●興和
緑内障・高眼圧症治療剤候補を導入
●帝人
再生医療CDMO拠点、柏の葉ファシリティ稼働開始
●ニプロ
ニプロファーマ、福島新工場建設を中止
●サノフィ
デュピクセント、世界初の突発性CSUの承認取得
●日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー
ジャディアンス、慢性腎臓病の承認取得
●アムジェン/MICIN/聖マリアンナ医科大学病院
がん治験でDCT実施
●オンコリスバイオファーマ
富士フイルム富山化学とテロメライシン販売提携
●ファンペップ
心不全ワクチンの研究開始
ほか5本
売希少血液疾患治療薬rusfertide導入
米国でEoE初の経口薬の承認取得
●大塚製薬
AVP-786、ADアジテーション第3相で主要評価項目未達
●アステラス製薬
国内営業体制を刷新
●中外製薬
クロバリマブ、中国で世界初承認
●小野薬品工業/ブリストルマイヤーズスクイブ
オプジーボ、進行・再発上皮系皮膚悪性腫瘍の承認取得
●協和キリン
骨系統疾患対象にinfigratinibを米社から導入●塩野義製薬
ゾコーバ第2/3相結果が米医師会雑誌掲載
●塩野義製薬/FRONTEO
認知症・うつ病の診断支援AIプログラムで戦略的提携
●日本新薬
突発性肺線維症治療剤候補を導入
●富士フイルム富山化学
トライリンクとmRNAキャッピング技術の非独占的ライセンス契約
● デンカ
ノロウイルスワクチンを開発中止し特別損失計上
●興和
緑内障・高眼圧症治療剤候補を導入
●帝人
再生医療CDMO拠点、柏の葉ファシリティ稼働開始
●ニプロ
ニプロファーマ、福島新工場建設を中止
●サノフィ
デュピクセント、世界初の突発性CSUの承認取得
●日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー
ジャディアンス、慢性腎臓病の承認取得
●アムジェン/MICIN/聖マリアンナ医科大学病院
がん治験でDCT実施
●オンコリスバイオファーマ
富士フイルム富山化学とテロメライシン販売提携
●ファンペップ
心不全ワクチンの研究開始
ほか5本
■World Wide View
■行政関連情報
<北米>米国
■行政関連情報
<北米>米国
史上最高の2130万人がACA市場を通じて保険加入
FTC、薬価引き下げを目的とした介入権行使に意見表明
連邦地裁、PhRMAほか2団体のIRA違憲訴訟を却下
AATD治療薬候補を有するInhibrxを買収
■ノバルティス
MorphoSys社を買収しオンコロジー強化
■ベーリンガーインゲルハイム
CBmedとの提携でがん治療薬開発を加速
■ビオンテック
次世代T細胞療法を開発するAutolusと戦略的提携
/ほか5本
■診療報酬改定みどころ
リフィル処方箋は「処方・調剤」の両側から活用を促進へFTC、薬価引き下げを目的とした介入権行使に意見表明
連邦地裁、PhRMAほか2団体のIRA違憲訴訟を却下
■企業関連ニュース
■ギリアド・サイエンシズ
トロデルヴィがNSCLC第3相で主要評価項目未達
マグロリマブのAML第3相試験を中止
■サノフィ■ギリアド・サイエンシズ
トロデルヴィがNSCLC第3相で主要評価項目未達
マグロリマブのAML第3相試験を中止
AATD治療薬候補を有するInhibrxを買収
■ノバルティス
MorphoSys社を買収しオンコロジー強化
■ベーリンガーインゲルハイム
CBmedとの提携でがん治療薬開発を加速
■ビオンテック
次世代T細胞療法を開発するAutolusと戦略的提携
/ほか5本
■診療報酬改定みどころ
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋 11
企業トップの薬価問題への拘りと薬機規制への拘りのなさ
■行政トピックス/セミナー便り
G新規モダリティのドラッグロスへの対応策を求める
―創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制検討会:2月8日―
日本の創薬力強化米国EBP等との協業を
―IQVIAメディアセミナー―
プログラム医療機器普及へ管理点数の追い風
―SaMD産学官サブフォーラム2024―
免疫弱者の高齢者をワクチンで護る
―東邦大学医学部:舘田一博教授―
HRTは予防医療としても重要
―愛知医科大学産婦人科学講座:若槻明彦主任教授
2030年までに売上げの1/3をオンコロジーに
―ギリアド:ケネット・ブライスティング社長―
2030年までに売上げの1/3をオンコロジーに
―ギリアド:ケネット・ブライスティング社長―