医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年3月11日号＜通巻第1245号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1227〕
国内初の近視進行抑制薬申請、普及に向けた課題とは
■業界動向
■業界動向
モンサント買収の後遺症に苦しむバイエル
■業界展望
ギリアドがサイマベイ社を４３億ドルで買収
創薬に向けて黎明期を迎える細胞外小胞
ウエルシアとツルハが経営統合へ■業界展望
バイオ後続品の本格的な使用促進時代へ残された課題
■企業戦略ノボ ノルディスク ファーマ
―ウゴービ適正使用推進へ体制整備―
■特別インタビュー―ウゴービ適正使用推進へ体制整備―
「再生医療のためには薬価制度を見直す必要もある」
＜参議院議員 古川俊治＞
■世界製薬企業決算速報
＜参議院議員 古川俊治＞
■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2023年通期決算概況
―アッヴィ、サノフィ、BMS、アムジェン―■海外行政関連情報（米国）
「バイ・ドール法介入権」問題で新たな動き
■決算分析
大塚ホールディングス
■学会レポート
日本臨床腫瘍学会第21回学術集会■老慵閑話
"子ども・子育て支援金"は社会保険料か？■企業情報
●武田薬品工業
デング熱ワクチンへのアクセス促進で印社と提携
●大塚製薬
ANベンチャーパートナーズと出資契約
●アステラス製薬
がん免疫療法でKelonia社と提携
●中外製薬
orforglipron、リリーからのマイルストーンは最大約3億9000万ドル
●エーザイ／日本メダック
抗リウマチ剤メトジェクト、ペン型自動注入器注射剤の承認取得
●小野薬品工業
新規治療標的の探索で米InveniAI社と研究契約
新規VHH抗体医薬品の創製を目的にEMEと創薬提携
●塩野義製薬
小児ADHD治療用アプリを承認申請
●参天製薬
近視進行抑制薬を承認申請
●ファイザー
血友病治療薬マルスタシマブを承認申請
●日本イーライリリー
サイラムザ、エルロチニブ併用でEGFR遺伝子変異肺がんでOS延長
●ブリストル・マイヤーズ スクイブ
潰瘍性大腸炎の経口治療薬オザニモドを申請
●ノボ ノルディスク ファーマ
肥満症治療薬ウゴービ発売
●ユーシービージャパン
初の自己注射可能な全身型重症筋無力症治療薬ジルビスク発売
●アボットジャパン／量子科学技術研究開発機構
認知症等の血液診断バイオマーカーの共同開発を加速
●アルナイラムジャパン
急性肝性ポルフィリン症の迅速スクリーニングキットを無償提供
●MICIN
国がん中央病院での医師主導治験にDCTプラットフォーム導入
●ティムス
難治性高血圧症治療薬のライセンス導入
ほか１３本
デング熱ワクチンへのアクセス促進で印社と提携
●大塚製薬
ANベンチャーパートナーズと出資契約
●アステラス製薬
がん免疫療法でKelonia社と提携
●中外製薬
orforglipron、リリーからのマイルストーンは最大約3億9000万ドル
●エーザイ／日本メダック
抗リウマチ剤メトジェクト、ペン型自動注入器注射剤の承認取得
●小野薬品工業
新規治療標的の探索で米InveniAI社と研究契約
新規VHH抗体医薬品の創製を目的にEMEと創薬提携
●協和キリン
高リン血症治療剤フォゼベル発売●塩野義製薬
小児ADHD治療用アプリを承認申請
●参天製薬
近視進行抑制薬を承認申請
●ファイザー
血友病治療薬マルスタシマブを承認申請
●日本イーライリリー
サイラムザ、エルロチニブ併用でEGFR遺伝子変異肺がんでOS延長
●ブリストル・マイヤーズ スクイブ
潰瘍性大腸炎の経口治療薬オザニモドを申請
●ノボ ノルディスク ファーマ
肥満症治療薬ウゴービ発売
●ユーシービージャパン
初の自己注射可能な全身型重症筋無力症治療薬ジルビスク発売
●アボットジャパン／量子科学技術研究開発機構
認知症等の血液診断バイオマーカーの共同開発を加速
●アルナイラムジャパン
急性肝性ポルフィリン症の迅速スクリーニングキットを無償提供
●MICIN
国がん中央病院での医師主導治験にDCTプラットフォーム導入
●ティムス
難治性高血圧症治療薬のライセンス導入
ほか１３本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
■行政関連情報
＜北米＞米国
外来薬剤保険の自己負担月払い方式ガイダンス案発表
FDA、ゾレアを複数食物アレルギーの反応低減で承認
FDA、黒色腫治療で初のT細胞免疫療法を承認
FDA、ゾレアを複数食物アレルギーの反応低減で承認
FDA、黒色腫治療で初のT細胞免疫療法を承認
＜欧州＞EU
EC、SKYCLARYSを初のFA治療薬として承認
EMA、共同報告書で抗生物質使用抑制の重要性を強調
■企業関連ニュース
■ファイザー
EMA、共同報告書で抗生物質使用抑制の重要性を強調
■企業関連ニュース
■ファイザー
RNA送達技術開発でUTSWと提携
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
分子糊発見の加速を目的にVantAI社と提携
■ギリアド・サイエンシズ
固形がん対象のマグロリマブの治験を停止
■アッヴィ■ギリアド・サイエンシズ
固形がん対象のマグロリマブの治験を停止
多機能性条件付活性型抗体開発でテンタリックスと提携
■マーケティング関連情報
FTCとHHSがGE不足の要因を調査
VAがヒュミラBSのHadlimaをフォーミュラリに単独収載
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年1月1日―1月31日）
■新薬承認審査情報
薬食審 医薬品第二部会 2月22日／医薬品第一部会 2月29日
■兜町便り
34年ぶりに日経平均は高値更新。半導体関連、株主還元株等大型株中心に大幅高
■行政トピックス／セミナー便り
■マーケティング関連情報
FTCとHHSがGE不足の要因を調査
VAがヒュミラBSのHadlimaをフォーミュラリに単独収載
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年1月1日―1月31日）
■新薬承認審査情報
薬食審 医薬品第二部会 2月22日／医薬品第一部会 2月29日
■兜町便り
34年ぶりに日経平均は高値更新。半導体関連、株主還元株等大型株中心に大幅高
■行政トピックス／セミナー便り
GE企業に自主点検を要請へ―後発品の安定供給に向けた産業構造に関する検討会：3月1日―
NASH治療アプリで第3相試験開始―CureApp：佐竹晃太社長―
小児における侵襲性肺炎球菌感染症の現況と課題―峯小児科：峯眞人院長―
NASH治療アプリで第3相試験開始―CureApp：佐竹晃太社長―
小児における侵襲性肺炎球菌感染症の現況と課題―峯小児科：峯眞人院長―
