国際医薬品情報 2024年4月22日号＜通巻第1248号＞

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2024年4月22日号＜通巻第1248号＞

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■薬業時事〔1230〕

機能性表示食品の信頼回復へ GMPの義務化進むか
■業界動向
アッヴィがランドスを2億ドル超で買収
求められる患者分布に合わせたMR活動

■潮流

放射性リガンド療法の現状
―大手製薬企業の参入相次ぐ―

■企業戦略
武田薬品工業
―ミクログリアを標的に新たなアルツハイマー病創薬を推進―
■学会レポート
第64回日本呼吸器学会学術講演会
■学会レポート
第23回日本再生医療学会総会
■特別インタビュー

「レケンビ治療の課題は患者のモチベーション維持」
＜東京都健康長寿医療センター副院長・脳神経内科部長　岩田　淳＞

■開発トレンド

mRNA医薬開発の最新動向（18）
■潮流

2023年の米欧における新薬承認トレンド（２）

■新薬収載　4月10日

10成分15品目が了承
―新創加算の平均的加算率は過去最低―

■企業情報

●武田薬品工業
日本製薬の全株式をアリナミン製薬に譲渡
●武田テバファーマ
多発性硬化症治療剤コパキソンを武田薬品から承継
●大塚製薬
世界初の大うつ病デジタル治療アプリRejoyn、米国で認可

FACEDUO「感情認知トレーニングVR」の提供開始

●アステラス製薬
パドセブ、中国で進行性尿路上皮がん1次治療の申請受理
●第一三共
FDAがエンハーツをHER2陽性の固形がん種横断的に承認
●エーザイ
メリスロンとミオナールを科研製薬に譲渡
●住友ファーマ　
英ロイバント株式を売却
●大正製薬
ボルノレキサント、不眠症第３相で好結果
●日本製薬
中枢神経疾患領域で英社と研究提携
●久光製薬
エアーサロンパスおよびブテナロックVαを限定出荷／供給停止
●持田製薬／MeijiSeikaファルマ
エパデールの中国での独占的販売権許諾
●旭化成ファーマ
ドプテレットの追加適応症での販売権を取得
●東レ
ポリマー結合型新規抗がん剤の研究成果発表
●帝人ファーマ
ナルコレプシー治療薬候補を仏社に導出
●モデルナ・ジャパン
スパイクバックス筋注、通常承認取得
●チェプラファーム
大クリニジェンから５製品１２品目を承継
●アクセリード／帝人
創薬研究支援サービスに関する合弁会社を設立
●メタジェンセラピュ―ティクス
腸内細菌叢バンクの運用開始
●レナリスファーマ
IgA腎症治療薬の第３相開始へ
ほか２０本

■World Wide View
■行政関連情報＜北米＞米国

FDA：メルクのPAH治療薬ソタテルセプトを承認
FDA:透析期の腎性貧血治療でバフセオを承認
FDA:PNH患者の血管外溶血治療薬ダニコパンを承認
FDA:新規セファロスポリン系抗生剤を承認
／ほか２本
■企業関連ニュース
■ジェンマブ

ADC開発企業ProfoundBioを18億ドルで買収

■リジェネロン・ファーマシューティカルズ

FDAが二重特異性抗体odronextamabにCRL

■ブリストル・マイヤーズスクイブ

アダグラシブの確認試験で主要評価項目を達成

■ギリアド・サイエンシズ

Xilioの腫瘍活性化IL-12プログラムを独占ライセンス

■テバ・ファーマシューティカル

mAbxienceとオンコロジーBSでライセンス契約

■ノボノルディスク