国際医薬品情報 2024年6月24日号＜通巻第1252号＞

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2024年6月24日号＜通巻第1252号＞

定期購読料金
６カ月（12冊）58,100円

１年（24冊）111,100円

【雑誌、e-Book、雑誌＋e-Bookの３形態で販売中】

■薬業時事〔1234〕

次期薬機法改正の注目点、RWDによる承認申請へ法整備進むか
■業界動向
米メルクがアイバイオを最大30億ドルで買収
―新規加齢黄斑変性症治療薬候補品を獲得―
GE大手2社が中期経営計画を発表

―2社でGE需要量の半分近い生産能力確保へ―

■特別インタビュー

「週1回インスリンが糖尿病診療を変える」
＜東邦大学医学部　糖尿病・代謝・内分泌学分野　教授＞弘世　貴久
■開発トレンド

mRNA医薬開発の最新動向（21）

■企業戦略

塩野義製薬　アナリスト説明会を開催
―期待外れだった抗肥満薬はGLP-1作動薬との併用に活路―
MSD

―24年は最大10前後の申請・承認を目指す―

■医薬品卸大手4社の2023年度決算総括

卸事業の総利益額はコロナ前の水準回復も、利益率は未だ戻らず

―卸販売原価引き上げは一層進む可能性―

■老慵閑話

それは行政が差配すべきことなのか

―後発医薬品の安定供給―

■後発品企業23年度決算総括

東和薬品が国内GE業界トップに

―主要4社売上げは7.4％増―

■企業情報

●武田薬品工業
先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤アジンマ発売
遺伝子組換えADAMTS13に対しCHMPが肯定的見解
遺伝子組換えブタ血液凝固第8因子オビザー発売
●武田薬品工業／ファイザー
アドセトリス、ホジキンリンパ腫一次治療の第3相で好結果
●アステラス製薬
ゾルベツキシマブ、FDAが承認再申請を受理
抗CLDN18.2抗体の胃がん治療剤ビロイ発売
●第一三共
エンハーツが乳がんの死亡率を低下

●エーザイ　

ベンチャー投資事業を強化
●小野薬品工業
オプジーボ、欧州で尿路上皮がん１次治療の承認取得
ニボイピ併用で肝がんのOSを改善
米Deciphera社の買収を完了
●協和キリン
米ノースカロライナ州に新バイオ医薬品工場建設
●田辺三菱製薬
売パーキンソン病に対するND0612、米国でCRL受領
●塩野義製薬
細菌感染症治療薬の研究開発拠点を米国に設立
仏企業と難聴の治療薬候補でオプション契約
●住友ファーマ
裁定請求事案について和解成立
●ロート製薬
オーストリア企業の株式を取得
●富士製薬工業
ASEAN2カ国で経口避妊薬のライセンス供与
●旭化成メディカル
米子会社がプラスミドCDMOサービス提供を決定
●ファイザー
RSVワクチンアブリスボを発売
●ヤンセンファーマ
アミバンタマブ、EGFR変異NSCLCに対し承認申請
●日本イーライリリー
アトピー性皮膚炎治療薬イブグリース発売
●モデルナ・ジャパン
RSウイルスワクチンmRNA-1345を承認申請
●ヴィアトリス製薬

シスチン症治療剤シスタドロップス点眼液を発売

●オルガノン
不妊症治療薬フォリスチムを発売
●ヘリオス

アルフレッサと業務提携および社債買取契約

●ファンペップ
抗体誘導ペプチドFPP004X、独占ライセンス契約
●国立がん研究センター/中外製薬/NTTデータ
臨床データ連携に向けた共同研究を実施
●大日本印刷
心筋細胞の培養に関し韓国NEXEL社と技術提携
ほか17本

■World Wide View

■行政関連情報
＜北米＞米国

FDA、互換性あるソリリスBSを初承認
米国民医療支出は今後10年間に年率5.6％で増加
＜欧州＞EU

希少なALS治療薬としてASOトフェルセンを承認
英国
NICEが肥満症薬としてのチルゼパチドの使用を勧告
／ほか2本

■企業関連ニュース
■ジョンソン＆ジョンソン

Numab社から二重特異性抗体の権利獲得
大うつ病治療薬セルトレキサントが第3相で好結果
■イーライリリー

ASOのALS治療薬候補を導入

■バイエル