医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年7月8日号<通巻第1253号>
定期購読料金
6カ月 (12冊)58,100円
1年(24冊)111,100円
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■薬業時事〔1235〕
投資家向け情報開示の方向性―日本型統合報告書からOne Reportへ
<青山学院大学 名誉教授/東京都立大学 特任教授>北川 哲雄
■注目のベンチャー企業
DDS、安全性、設計ノウハウとASOで勝負する技術が十分に揃った
<リードファーマ 代表取締役社長>和田 郁人 <取締役>山本剛史
■学会レポート
多様化進む二重特異性抗体
骨太方針2024にみる外部環境の今後の変化
■業界展望
新規モダリティの成長戦略に不可欠な国内CDMOの育成
ポストパンデミックの開発競争に入ったmRNA医薬、国内CDMOの対応
インタビュー<富士フイルム富山化学 バイオ事業本部 第二部長>辻畑 茂朝
インタビュー<AGC 常務執行役員ライフサイエンスカンパニー プレジデント> 村野 忠之
インタビュー<タカラバイオ 取締役副社長> 峰野 純一
■企業戦略
ギリアド・サイエンシズ―CAR-T療法軸に2030年までに有力オンコロジー企業へ―
■製薬企業の社会価値/企業価値■業界展望
新規モダリティの成長戦略に不可欠な国内CDMOの育成
ポストパンデミックの開発競争に入ったmRNA医薬、国内CDMOの対応
インタビュー<富士フイルム富山化学 バイオ事業本部 第二部長>辻畑 茂朝
インタビュー<AGC 常務執行役員ライフサイエンスカンパニー プレジデント> 村野 忠之
インタビュー<タカラバイオ 取締役副社長> 峰野 純一
■企業戦略
ギリアド・サイエンシズ―CAR-T療法軸に2030年までに有力オンコロジー企業へ―
投資家向け情報開示の方向性―日本型統合報告書からOne Reportへ
<青山学院大学 名誉教授/東京都立大学 特任教授>北川 哲雄
■注目のベンチャー企業
DDS、安全性、設計ノウハウとASOで勝負する技術が十分に揃った
<リードファーマ 代表取締役社長>和田 郁人 <取締役>山本剛史
■学会レポート
多様化進む二重特異性抗体
―2024年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会 報告―
■追悼
武田國男氏逝去 世界のTakedaへの礎を築く
■海外行政関連情報(米国)
米国民医療支出予測と処方箋薬市場の将来
■調査レポート
製薬企業HPにみるRMPへの取組みの実態
■World Wide View■行政関連情報
<北米>米国
■ロシュ■追悼
武田國男氏逝去 世界のTakedaへの礎を築く
■海外行政関連情報(米国)
米国民医療支出予測と処方箋薬市場の将来
■調査レポート
製薬企業HPにみるRMPへの取組みの実態
■企業情報
●武田薬品工業
第三世代BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤で中国企業と契約
ソチクレスタット、第3相試験で主要評価項目未達
大腸がん治療薬FRUZAQLA、欧州で承認取得
●大塚製薬
HAE発作抑制薬候補のライセンス契約をアジアに拡大
レキサルティ、米国でPTSDでの申請受理
●第一三共
エザルミア、末梢性T細胞リンパ腫の承認取得
●ゼリア新薬
アコファイドの米欧での開発販売権をベルギー企業に導出
●KMバイオロジクス
血漿分画製剤を販売移管
●富士フイルム富山化学
得アビガン錠、マダニ媒介感染症を適応追加
●日本たばこ産業/鳥居薬品
アトピー性皮膚炎薬ブイタマークリームの承認取得
●ファイザー
βラクタマーゼ阻害剤配合抗生剤の承認取得
●ノバルティスファーマ
経口補体B因子阻害剤ファビハルタ、PNHで承認取得
●日本イーライリリー/日本新薬
非共有結合型BTK阻害剤ジャイパーカ、承認取得
●グラクソ・スミスクライン
骨髄線維症治療薬オムジャラ錠、承認取得
●ノボノルディスクファーマ
週1回インスリン製剤アウィクリ、承認取得
●アッヴィ
スキリージ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の適応追加
●海和製薬
MET阻害剤ハイイータン、進行再発NSCLCの承認取得
●アリヴェクシス
アステラスと新規創薬標的について共同研究契約
●カイオム・バイオサイエンス/キッズウェル・バイオ
バイオシミラー開発等で業務提携
●アルフレッサホールディングス
約インテージヘルスケアのCRO事業を買収
ほか32本
第三世代BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤で中国企業と契約
ソチクレスタット、第3相試験で主要評価項目未達
大腸がん治療薬FRUZAQLA、欧州で承認取得
●大塚製薬
HAE発作抑制薬候補のライセンス契約をアジアに拡大
レキサルティ、米国でPTSDでの申請受理
●第一三共
エザルミア、末梢性T細胞リンパ腫の承認取得
●田辺三菱製薬
欧州のアルガトロバン事業を仏に譲渡●ゼリア新薬
アコファイドの米欧での開発販売権をベルギー企業に導出
●KMバイオロジクス
血漿分画製剤を販売移管
●富士フイルム富山化学
得アビガン錠、マダニ媒介感染症を適応追加
●日本たばこ産業/鳥居薬品
アトピー性皮膚炎薬ブイタマークリームの承認取得
●ファイザー
βラクタマーゼ阻害剤配合抗生剤の承認取得
●ノバルティスファーマ
経口補体B因子阻害剤ファビハルタ、PNHで承認取得
●日本イーライリリー/日本新薬
非共有結合型BTK阻害剤ジャイパーカ、承認取得
●グラクソ・スミスクライン
骨髄線維症治療薬オムジャラ錠、承認取得
●ノボノルディスクファーマ
週1回インスリン製剤アウィクリ、承認取得
●アッヴィ
スキリージ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の適応追加
●海和製薬
MET阻害剤ハイイータン、進行再発NSCLCの承認取得
●アリヴェクシス
アステラスと新規創薬標的について共同研究契約
●カイオム・バイオサイエンス/キッズウェル・バイオ
バイオシミラー開発等で業務提携
●アルフレッサホールディングス
約インテージヘルスケアのCRO事業を買収
ほか32本
■World Wide View
<北米>米国
プロジェクトNextGen、新規投与経路ワクチンに5億ドル提供
FDA:21価肺炎球菌結合型ワクチン承認
/ほか3本
■企業関連ニュース
■CSLセキラス
FDA:21価肺炎球菌結合型ワクチン承認
/ほか3本
■企業関連ニュース
■CSLセキラス
人獣共通ワクチン提供でECと契約
■ファイザー
■ファイザー
Flagshipと肥満症治療薬開発に向け探索契約
DMD遺伝子治療の第3相で失敗
■アッヴィ中国FutureGenとIBD療法でライセンス契約
■ジョンソン&ジョンソンイタリアで5億8000万ユーロ投資し生産能力拡大
RNAエクソン編集治療薬開発で提携
■アストラゼネカ
■イーライリリー■アストラゼネカ
トルカプ、TNBC第3相で主要評価項目未達
チルゼパチド偽造品等について患者らへ警告
/ほか4本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2024年5月1日―5月31日)
■老慵閑話
政治とカネを巡る素朴な疑問チルゼパチドがOSA治療第3相で好結果
■ノボノルディスク
■ノボノルディスク
米国での生産能力拡大に向け41億ドル投資
ocedurenoneの第3相CLARION-CKD試験を中止/ほか4本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2024年5月1日―5月31日)
■老慵閑話
■新薬承認審査情報
薬事審再生医療等製品部会/6月19日―外傷性脳損傷治療薬アクーゴ、条件付き承認へ―■兜町便り
円安による好調な企業業績と後半の世界政治不安から日本株買いへ
■セミナー便り
円安による好調な企業業績と後半の世界政治不安から日本株買いへ
■セミナー便り
介護施設のポリファーマシーに警鐘―医療経済研究機構・医療調査研究報告会―