医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年9月24日号＜通巻第1258号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、e-Book、雑誌＋e-Bookの３形態で販売中】
──お知らせ──
【特別調査資料】刊行！
「2024年版 製薬企業の実態と中期展望」
9月25日発売！
定価 58,300円
■薬業時事〔1240〕
選定療養に伴い社会的責任増す後発品販売会社
■業界動向
■業界動向
JN.1系統対応の国内接種が10月開始へ
──SaMD産学官連携フォーラム──
／ほか2本
受診回数回復、内科、小児科でコロナ前を大きく上回る
■変わる医療体制 進む製薬営業の再編
■World Wide View■行政関連情報
＜欧州＞EU
R／R FLおよびR／R DLBCL治療でOrdsponoを承認
■企業関連ニュース
■老慵閑話
薬価と費用対効果評価を考えるもう1つの視点
■行政トピックス／セミナー便り
パキロビッドの分析中断、流通販売は継続
──中医協 総会：9月11日──
行政、米国FDA、国内企業等の取り組みを報告 ■KOLインタビュー
「血液中マイクロRNAで膵臓がんを早期に発見したい」
＜京都大学医学部附属病院消化器内科 准教授＞ 福田 晃久■海外マーケティング関連情報（米国）
ファイザーが消費者直販プログラムを開始
──新たな処方薬流通ルートとなるか？──■変わる医療体制 進む製薬営業の再編
戦略のターゲットは病院から地域へ
──地域医療構想の推進は製薬企業にどのような影響を及ぼすか──
■グローバルファーマのマーケットアクセス・価格戦略 ─マーケットアクセスの知見は開発戦略策定に必須である─
＜レオファーマ プライシング＆マーケットアクセス HEOR担当グローバルヘッド＞
リサ・エリオット
リサ・エリオット
■米国・欧州製薬企業 1月-6月期決算概況（3）
米メルク／バイエル・グループ／BMS／GSK／イーライリリー／ギリアド・サイエンシズ／バイオジェン
■医薬品の事業性評価の理論と応用
医薬品のライフサイクルと事業性評価（1）
■新薬承認審査情報
薬事審医薬品第二部会 9月12日
■企業情報
●武田薬品工業
(1)先天性プロテインC欠乏症治療セプーロチン発売
(2)カボザンニチブ＋ICIで前立腺がんのOSを延長せず
●大塚製薬
認知症ケア支援VRの提供開始
●第一三共
(1)Dato-DXd、TROP2バイオマーカー陽性NSCLCの治験データ発表
(2)Dato-DXd、NSCLCでの治験データ発表
●持田製薬/Meiji Seikaファルマ
エパデールの提携をASEANおよび台湾に拡大
●キッセイ薬品工業
(1)急性骨髄性白血病用剤オルタシデニブを導入
(2)リボルナ社と創薬共同研究契約を締結
●旭化成ファーマ
(1)PNH治療薬エムパベリの個人宅への配送サービス開始
(2)カリディタス社の公開買付け完了
●ユーシービージャパン
部分発作の抗てんかん薬ブリィビアクト発売
●ネクセラファーマ
NBI-1117568、統合失調症第2相で好結果
●アキュリスファーマ
経鼻投与型抗けいれん薬を承認申請
●Jiksak Bioengineering
帝人ファーマと神経難病に関し共同研究
●アクセリード・ドラッグ・ディスカバリー・パートナーズ
イーライリリーと共同研究契約
●サンバイオ
SB623、外傷性脳損傷に起因する慢性期運動機能障害題第2相で好結果
●坪田ラボ
中国企業と独占的実施許諾契約を締結
●サスメド
不眠障害用アプリ、保険収載に向けて一変申請
●ほか13本
(1)先天性プロテインC欠乏症治療セプーロチン発売
(2)カボザンニチブ＋ICIで前立腺がんのOSを延長せず
●大塚製薬
認知症ケア支援VRの提供開始
●第一三共
(1)Dato-DXd、TROP2バイオマーカー陽性NSCLCの治験データ発表
(2)Dato-DXd、NSCLCでの治験データ発表
●持田製薬/Meiji Seikaファルマ
エパデールの提携をASEANおよび台湾に拡大
●キッセイ薬品工業
(1)急性骨髄性白血病用剤オルタシデニブを導入
(2)リボルナ社と創薬共同研究契約を締結
●旭化成ファーマ
(1)PNH治療薬エムパベリの個人宅への配送サービス開始
(2)カリディタス社の公開買付け完了
●ユーシービージャパン
部分発作の抗てんかん薬ブリィビアクト発売
●ネクセラファーマ
NBI-1117568、統合失調症第2相で好結果
●アキュリスファーマ
経鼻投与型抗けいれん薬を承認申請
●Jiksak Bioengineering
帝人ファーマと神経難病に関し共同研究
●アクセリード・ドラッグ・ディスカバリー・パートナーズ
イーライリリーと共同研究契約
●サンバイオ
SB623、外傷性脳損傷に起因する慢性期運動機能障害題第2相で好結果
●坪田ラボ
中国企業と独占的実施許諾契約を締結
●サスメド
不眠障害用アプリ、保険収載に向けて一変申請
●ほか13本
■World Wide View
＜欧州＞EU
R／R FLおよびR／R DLBCL治療でOrdsponoを承認
■企業関連ニュース
ノバルティス
──（1）独創的な取引構造化でBorealis社を設立
──（2）米国で放射性リガンド療法製造用の2工場を建設──（1）独創的な取引構造化でBorealis社を設立
バイオマリン・ファーマシューティカル
──大型リストラを断行、225人をレイオフ
UCB
──中国で戦略転換、成熟事業を売却
バイエル
──NextRNA社と低分子がん治療薬を共同開発
米メルク
──キイトルーダの2本の第3相試験を中止
アルナイラム
──アムヴトラのATTR-CM第3相の詳細結果発表
HUTCHMED
──中国でフルキンチニブの胃がんでの申請を取り下げ
サノフィ
──Tolebrutinib、MS第3相で主要評価項目達成は3本中1本
イーライリリー
──（1）エジプト企業と連携しオルミエントをアフリカ諸国へ供給
──（2）AI創薬でジェネティック・リープと提携
■マーケティング関連情報
──大型リストラを断行、225人をレイオフ
UCB
──中国で戦略転換、成熟事業を売却
バイエル
──NextRNA社と低分子がん治療薬を共同開発
米メルク
──キイトルーダの2本の第3相試験を中止
アルナイラム
──アムヴトラのATTR-CM第3相の詳細結果発表
HUTCHMED
──中国でフルキンチニブの胃がんでの申請を取り下げ
サノフィ
──Tolebrutinib、MS第3相で主要評価項目達成は3本中1本
イーライリリー
──（1）エジプト企業と連携しオルミエントをアフリカ諸国へ供給
──（2）AI創薬でジェネティック・リープと提携
■マーケティング関連情報
（1）欧州で続くノボのGLP-1製剤の品不足
（2）米医師会がPBM市場の統合状況を分析
（2）米医師会がPBM市場の統合状況を分析
■老慵閑話
薬価と費用対効果評価を考えるもう1つの視点
■行政トピックス／セミナー便り
パキロビッドの分析中断、流通販売は継続
──中医協 総会：9月11日──
BTK阻害剤抵抗性へのBTK阻害剤登場を評価
──がん研有明病院血液腫瘍科：丸山大 部長──
──がん研有明病院血液腫瘍科：丸山大 部長──
──SaMD産学官連携フォーラム──
／ほか2本
