医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年9月9日号＜通巻第1257号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1239〕
技術進展で戦略的ドラッグリポジショニングに追い風
■業界動向
■業界動向
レケンビ、英国承認も公的保険償還は見送り
■World Wide View■行政関連情報
＜北米＞米国
（1）米政府とウォルグリーンが分散型治験の推進で戦略提携
（2）FTC：互換性あるBSのFDAガイダンス案を支持
（3）FDA：ODACで胃がんに対する抗PD-1薬の制限を検討
／ほか1本
■企業関連ニュース
製薬産業の再興を目指すドイツ
■トップインタビュー
「新型コロナの次はニューロで行きます」
──富士レビオのグローバル戦略を聞く──＜富士レビオ・ホールディングス 代表取締役社長＞ 石川 剛生
■トップインタビュー
■トップインタビュー
「ワンストップでの幅広いサポート力と課題解決提案力に強み」
＜武州製薬 代表取締役社長 兼 CEO＞ 高野 忠雄
■SPECIAL ISSUE
長期収載品の選定療養化による後発医薬品不足リスク分析
＜一般社団法人 医薬政策企画 P-Cubed 代表理事＞ 坂巻 弘之
■米国・欧州製薬企業 1月-6月期決算概況（2）
アッヴィ／アストラゼネカ／アムジェン
■企業情報
●武田薬品工業
抗サイトメガロウイルス化学療法剤リブテンシティ発売
●アステラス製薬
(1)パドセブ、中国で局所進行性または転移性尿路上皮がんで承認
(2)パドセブとキイトルーダ併用、欧州で進行性UC一次治療で承認
●第一三共
エンハーツ、中国でHER2陽性胃がんで承認
●中外製薬/LTLファーマ
オキサロールを事業譲渡
●小野薬品工業
FDAがビムセルチニブを優先審査に指定
●サワイグループホールディングス
CureAppと日本初の減酒治療アプリ販売ライセンス契約
●あすか製薬
経口避妊薬ドロスピレノン、韓国で承認
●JT/鳥居薬品
ブイタマークリームを10月発売
●MSD
キイトルーダ、NSCLC術前・術後補助療法の適応追加
●ノバルティスファーマ
発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬ファビハルタ発売
●日本イーライリリー/日本新薬
非共有結合型BTK阻害剤ジャイパーカ発売
●バイエル ホールディング/第一三共エスファ
イグザレルトAGの情報提供開始
●グラクソ・スミスクライン
骨髄線維症治療薬オムジャラ発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
ブレヤンジ、再発または難治性濾胞性リンパ腫全グレードに適応拡大
●ギリアド・サイエンシズ
ツルバダ配合錠、HIV-1感染症の暴露前予防で承認
●モデルナ
オミクロン株（JN.1）対応のスパイクバックス筋注で承認
●チェプラファーム
クリニジェンから2製品4品目を追加承継
●富士通
治験デジタル化を加速するシステム構築で米パラダイムと連携
●レナサイエンス
インスリン投与量予測AIの臨床性能試験開始
●ロッテホールディングス
ヘルスケア・バイオ医薬領域のCVCを新設
／ほか16本
抗サイトメガロウイルス化学療法剤リブテンシティ発売
●アステラス製薬
(1)パドセブ、中国で局所進行性または転移性尿路上皮がんで承認
(2)パドセブとキイトルーダ併用、欧州で進行性UC一次治療で承認
●第一三共
エンハーツ、中国でHER2陽性胃がんで承認
●中外製薬/LTLファーマ
オキサロールを事業譲渡
●小野薬品工業
FDAがビムセルチニブを優先審査に指定
●サワイグループホールディングス
CureAppと日本初の減酒治療アプリ販売ライセンス契約
●あすか製薬
経口避妊薬ドロスピレノン、韓国で承認
●JT/鳥居薬品
ブイタマークリームを10月発売
●MSD
キイトルーダ、NSCLC術前・術後補助療法の適応追加
●ノバルティスファーマ
発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬ファビハルタ発売
●日本イーライリリー/日本新薬
非共有結合型BTK阻害剤ジャイパーカ発売
●バイエル ホールディング/第一三共エスファ
イグザレルトAGの情報提供開始
●グラクソ・スミスクライン
骨髄線維症治療薬オムジャラ発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
ブレヤンジ、再発または難治性濾胞性リンパ腫全グレードに適応拡大
●ギリアド・サイエンシズ
ツルバダ配合錠、HIV-1感染症の暴露前予防で承認
●モデルナ
オミクロン株（JN.1）対応のスパイクバックス筋注で承認
●チェプラファーム
クリニジェンから2製品4品目を追加承継
●富士通
治験デジタル化を加速するシステム構築で米パラダイムと連携
●レナサイエンス
インスリン投与量予測AIの臨床性能試験開始
●ロッテホールディングス
ヘルスケア・バイオ医薬領域のCVCを新設
／ほか16本
■新薬承認審査情報
薬事審医薬品第一部会 8月26日／医薬品第二部会 8月30日
■トップインタビュー
「新たな協業関係ベースに日本でのmRNAビジネス拡大を追求」
＜Maravai Life Sciences CEO＞ Trey Martin
■World Wide View
＜北米＞米国
（1）米政府とウォルグリーンが分散型治験の推進で戦略提携
（2）FTC：互換性あるBSのFDAガイダンス案を支持
（3）FDA：ODACで胃がんに対する抗PD-1薬の制限を検討
／ほか1本
■企業関連ニュース
ロシュ
──子会社がルミラ社のポイント・オブ・ケア技術の買収完了
──子会社がルミラ社のポイント・オブ・ケア技術の買収完了
イーライリリー
──（1）ボストンに最先端の研究開発センターを開設
──（2）チルゼパチド、2型糖尿病発症リスク94%低下
Nuntius Therapeutics
──がん免疫療法開発で大鵬薬品と提携
ノボ ノルディスク
──15億DKKを投じてデンマークに原薬工場を建設
ジョンソン＆ジョンソン
──心血管デバイスを開発するイスラエル企業を買収
ファイザー
──医療へのアクセス簡便化にPfizerForAll立ち上げ
■マーケティング関連情報
──（1）ボストンに最先端の研究開発センターを開設
──（2）チルゼパチド、2型糖尿病発症リスク94%低下
Nuntius Therapeutics
──がん免疫療法開発で大鵬薬品と提携
ノボ ノルディスク
──15億DKKを投じてデンマークに原薬工場を建設
ジョンソン＆ジョンソン
──心血管デバイスを開発するイスラエル企業を買収
ファイザー
──医療へのアクセス簡便化にPfizerForAll立ち上げ
■マーケティング関連情報
エクスプレス・スクリプツがヒュミラを民間保険用フォーミュラリから削除
／ほか一本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年7月1日から7月31日）
■NDBデータ分析
NDBにみる薬効分類別医薬品使用状況（22年度）
──血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤──
■老慵閑話
日本の首都はどこか ──東京を考える──
■セミナー便り
刺激性下剤は必要最小限の使用に
──九州大学大学院医学研究院：伊原栄吉准教授──
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年7月1日から7月31日）
■兜町便り
米国景気後退懸念、日銀総裁発言から円が急騰し株価は乱高下■NDBデータ分析
NDBにみる薬効分類別医薬品使用状況（22年度）
──血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤──
■老慵閑話
日本の首都はどこか ──東京を考える──
■セミナー便り
刺激性下剤は必要最小限の使用に
──九州大学大学院医学研究院：伊原栄吉准教授──
研究開発や営業での各社のデータサイエンス活用事例が紹介
──製薬×データサイエンスMeetup2024──
──製薬×データサイエンスMeetup2024──
