医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2025年1月14日〈通巻第1265号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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「2024年版 製薬企業の実態と中期展望」
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定価 58,300円
薬業時事〔1247〕
国内薬価政策への外圧強まる2025年
業界動向
2025年度中間年改定が正式に決定
──薬剤費削減額は2466億円──
ノボHDによるキャタレント買収が成立
──買収総額165億ドル、3工場の買収も完了──
科研製薬がアーディ社を買収し米国自社販売体制に布石
──堀内体制下で加速するBD活動──
ゼプバウンドの体重減少効果、ウゴービに対する優越性を立証
──GLP-1市場では25年央にはリリーが首位か──
潮流
2024年の企業買収トレンドと25年の行方
──がん、炎症・免疫領域強化の動きが過半を占める──
業界展望
2025年薬機法改正の注目ポイント
──製薬企業の品質・安定供給確保が法的義務に──
KOLインタビュー
「腸内細菌創薬の本質は腸内細菌の補充です」
〈順天堂大学 腸内細菌療法研究センター長〉 石川 大
企業戦略
アムジェン
──甲状腺眼症など希少疾患薬で成長の隘路超え狙う──
学会レポート
第45回日本臨床薬理学会学術総会
開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向
WHOのCOVID-19レビューを読む
〈ファーマBDL 科学顧問〉 原 光信
上場各社今年の見どころ
主力品の特許切れ対策待ったなしの1年に
──ライセンス能力が問われる中堅製薬企業──
MR活動環境の変化
「新地域医療構想」は製薬企業のビジネスにどのような影響を及ぼすか
海外立法関連情報（米国）
両院で「独占より患者優先（PBM）」法案を上程
──ヘルスケア・コングロマリットの解体を目指す──
〈国際薬事リサーチャー〉 三枝 治
World Wide View
行政関連情報
〈北米〉
米国
FDA：NEMLUVIOを重度アトピー治療薬で承認
FDA：チルゼパチドの品不足が完全に解消と判定
FDA：ゼプバウンドを初のOSA治療薬として承認
FDA：PD-1阻害薬初の皮下注製剤を承認
〈欧州〉
英国
NHSイングランドが新薬採用で新たな対策
MHRAがメルクのソタテルセプトを承認
企業関連ニュース
ギリアド・サイエンシズ
Tubulis社と固形がんに対するADC薬開発で契約
イプセン
BiomunexとMAIT細胞エンゲージャーがん免疫療法で独占契約
ロシュ
未治療DLBCLを対象にしたPOLIVYの5年データ発表
リジェネロン
オドロネクサタマブ、リンパ腫の早期治療ラインに優れた可能性示す
ブリストル・マイヤーズスクイブ
イマティクスとの同種異系プログラムを打切り
ベックリー・サイテック
MDDに対する5製剤の2a相試験が好結果
独メルク
HUB社を買収し、オルガノイドポートフォリオを強化
ノボ ノルディスク
次世代肥満症薬CagriSemaのP3結果に株価急落
サノフィ
SKバイオとの次世代PCV開発の提携拡大
RAPTセラピューティクス
中国バイオ企業とアレルギー治療の抗IgE抗体で提携
マーケティング関連情報
5年後の7大市場の統合失調症薬売上高は170億ドル
AlzForum誌、AD薬の承認過程に関する専門家の提言に注目
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年11月1日〜11月31日）
海外ライセンス関連情報
ビオンテックがペン大、NIHと和解し、ロイヤルティを支払う
〈海外製薬ビジネスウォッチャー〉 岡本 智美
兜町便り
25年前半はトランプ政権誕生でインフレ警戒、日銀金利上げ先延ばしで円安進行か
──中外はネモリズマブ承認で上昇、キッセイは追加マイルストーン期待で上昇、科研製薬は大型契約相次ぐ──
行政トピックス／セミナー便り
25年度薬価改定の骨子案を了承
──中医協総会：12月25日──
誤表示受け電子処方箋の一斉点検
──厚労省 大臣記者会見：12月20日──
再生医療に欠かせない多角的連携
──大阪府が再生医療で勉強会──
国内薬価政策への外圧強まる2025年
業界動向
2025年度中間年改定が正式に決定
──薬剤費削減額は2466億円──
ノボHDによるキャタレント買収が成立
──買収総額165億ドル、3工場の買収も完了──
科研製薬がアーディ社を買収し米国自社販売体制に布石
──堀内体制下で加速するBD活動──
ゼプバウンドの体重減少効果、ウゴービに対する優越性を立証
──GLP-1市場では25年央にはリリーが首位か──
潮流
2024年の企業買収トレンドと25年の行方
──がん、炎症・免疫領域強化の動きが過半を占める──
業界展望
2025年薬機法改正の注目ポイント
──製薬企業の品質・安定供給確保が法的義務に──
KOLインタビュー
「腸内細菌創薬の本質は腸内細菌の補充です」
〈順天堂大学 腸内細菌療法研究センター長〉 石川 大
企業戦略
アムジェン
──甲状腺眼症など希少疾患薬で成長の隘路超え狙う──
学会レポート
第45回日本臨床薬理学会学術総会
開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向
WHOのCOVID-19レビューを読む
〈ファーマBDL 科学顧問〉 原 光信
上場各社今年の見どころ
主力品の特許切れ対策待ったなしの1年に
──ライセンス能力が問われる中堅製薬企業──
企業情報
武田薬品、東北大学
革新的医薬品を目指し戦略的連携
大塚製薬
FACEDUO「認知症ケア支援VR」の販売を開始
レキサルティ、成人PTSDに対する第3相で好結果
アステラス製薬
中枢神経遺伝子送達システムを2000万ドルで導入
住友化学、住友ファーマ
再生・細胞医薬事業の合弁会社を設立
杏林製薬
バイエルからOSA治療薬候補の全権利取得
持田製薬
エパデール、韓国Kuhnil Pharmと販売契約
ブリストル・マイヤーズスクイブ
抗がん剤オータイロの適応追加を申請
ノボ ノルディスク ファーマ
大阪に物流拠点を新設し2拠点体制に
メルクバイオファーマ
テプミトコ錠250mg、承認条件解除
Meiji Seikaファルマ
レプリコンのコスタイベがCHMPで承認勧告ウステキヌマブ バイオ後続品が欧州で承認
帝人ファーマ
副甲状腺機能低下症治療薬を承認申請
日本電気
経口個別化がんワクチン第1相免疫原性を示す
NPT
国内初のネオ抗原免疫細胞療法の治験開始
EAファーマ
伊社と新規統合失調症薬のライセンス契約
第一工業製薬、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ドライアイ治療薬創製に向け共同研究
ラクオリア創薬
胃酸分泌抑制剤テゴプラザン中南米で発売 選択的ナトリウムチャネル遮断薬の契約終了
ファンペップ
アルツハイマー病ワクチンに関する協業契約を締結
ペプチドリーム
千葉に放射性医薬品の新工場
ネクセラファーマ、塩野義製薬
不眠症治療薬クービビックを発売
武田薬品、東北大学
革新的医薬品を目指し戦略的連携
大塚製薬
FACEDUO「認知症ケア支援VR」の販売を開始
レキサルティ、成人PTSDに対する第3相で好結果
アステラス製薬
中枢神経遺伝子送達システムを2000万ドルで導入
住友化学、住友ファーマ
再生・細胞医薬事業の合弁会社を設立
杏林製薬
バイエルからOSA治療薬候補の全権利取得
持田製薬
エパデール、韓国Kuhnil Pharmと販売契約
ブリストル・マイヤーズスクイブ
抗がん剤オータイロの適応追加を申請
ノボ ノルディスク ファーマ
大阪に物流拠点を新設し2拠点体制に
メルクバイオファーマ
テプミトコ錠250mg、承認条件解除
Meiji Seikaファルマ
レプリコンのコスタイベがCHMPで承認勧告ウステキヌマブ バイオ後続品が欧州で承認
帝人ファーマ
副甲状腺機能低下症治療薬を承認申請
日本電気
経口個別化がんワクチン第1相免疫原性を示す
NPT
国内初のネオ抗原免疫細胞療法の治験開始
EAファーマ
伊社と新規統合失調症薬のライセンス契約
第一工業製薬、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ドライアイ治療薬創製に向け共同研究
ラクオリア創薬
胃酸分泌抑制剤テゴプラザン中南米で発売 選択的ナトリウムチャネル遮断薬の契約終了
ファンペップ
アルツハイマー病ワクチンに関する協業契約を締結
ペプチドリーム
千葉に放射性医薬品の新工場
ネクセラファーマ、塩野義製薬
不眠症治療薬クービビックを発売
MR活動環境の変化
「新地域医療構想」は製薬企業のビジネスにどのような影響を及ぼすか
海外立法関連情報（米国）
両院で「独占より患者優先（PBM）」法案を上程
──ヘルスケア・コングロマリットの解体を目指す──
〈国際薬事リサーチャー〉 三枝 治
World Wide View
行政関連情報
〈北米〉
米国
FDA：NEMLUVIOを重度アトピー治療薬で承認
FDA：チルゼパチドの品不足が完全に解消と判定
FDA：ゼプバウンドを初のOSA治療薬として承認
FDA：PD-1阻害薬初の皮下注製剤を承認
〈欧州〉
英国
NHSイングランドが新薬採用で新たな対策
MHRAがメルクのソタテルセプトを承認
企業関連ニュース
ギリアド・サイエンシズ
Tubulis社と固形がんに対するADC薬開発で契約
イプセン
BiomunexとMAIT細胞エンゲージャーがん免疫療法で独占契約
ロシュ
未治療DLBCLを対象にしたPOLIVYの5年データ発表
リジェネロン
オドロネクサタマブ、リンパ腫の早期治療ラインに優れた可能性示す
ブリストル・マイヤーズスクイブ
イマティクスとの同種異系プログラムを打切り
ベックリー・サイテック
MDDに対する5製剤の2a相試験が好結果
独メルク
HUB社を買収し、オルガノイドポートフォリオを強化
ノボ ノルディスク
次世代肥満症薬CagriSemaのP3結果に株価急落
サノフィ
SKバイオとの次世代PCV開発の提携拡大
RAPTセラピューティクス
中国バイオ企業とアレルギー治療の抗IgE抗体で提携
マーケティング関連情報
5年後の7大市場の統合失調症薬売上高は170億ドル
AlzForum誌、AD薬の承認過程に関する専門家の提言に注目
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年11月1日〜11月31日）
海外ライセンス関連情報
ビオンテックがペン大、NIHと和解し、ロイヤルティを支払う
〈海外製薬ビジネスウォッチャー〉 岡本 智美
兜町便り
25年前半はトランプ政権誕生でインフレ警戒、日銀金利上げ先延ばしで円安進行か
──中外はネモリズマブ承認で上昇、キッセイは追加マイルストーン期待で上昇、科研製薬は大型契約相次ぐ──
行政トピックス／セミナー便り
25年度薬価改定の骨子案を了承
──中医協総会：12月25日──
誤表示受け電子処方箋の一斉点検
──厚労省 大臣記者会見：12月20日──
再生医療に欠かせない多角的連携
──大阪府が再生医療で勉強会──
