重大ニュース10　2012年の製薬業界トレンドを振り返る

海外市場における価格戦略　
―価格設定と市場アクセス（P＆MA）機能の整備と拡充への提言―
＜サイモン・クチャー＆パートナースジャパン　代表取締役社長＞　イエンス・ミュラー
＜ディレクター＞　山城　和人
＜コンサルタント＞　的場　大

薬業時事［958］　
動き始めたFDAの「画期的治療法」指定プログラム

医薬品需要構造変化の実態　
11年国内医療用医薬品売上げベスト100製品分析

欧州企業のCSR活動　
製薬企業における企業価値関連報告書の分析（欧州編）
―第2回　ノボ・ノルディスク―
＜青山学院大学教授＞　北川　哲雄

SPECIAL ISSUE　
CMOの10年の計
―日本医薬品受託製造業の戦略オプションと事業モデルに関する試論―
＜フロンティア・マネジメント　マネージング・ディレクター＞　小林　創

第2四半期決算分析
テルモ／大正製薬ホールディングス／みらかホールディングス／沢井製薬／
東和薬品／日本ケミファ／栄研化学／生化学工業／日本ケミカルリサーチ

流通改善のロードマップ＜最終回＞　　
第19回流改懇が開催
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

企業情報
アステラス製薬
●チボザニブのBATON‐BC試験開始
●FDAがタクロリムス徐放性製剤申請受領

エーザイ
●ハラヴェンの比較対照試験結果発表
●アシフェックス新剤形が優先審査

大塚ホールディングス
インドに輸液の合弁会社設立

大正製薬ホールディングス
ノバルティスとSGLT2阻害剤の共販契約

協和発酵キリン
●花粉症情報webサイトをリニューアル
●ネスプの全規格で液量統一品発売

日本たばこ産業
自社創製抗HIV薬含む配合錠承認を申請

中外製薬
子会社が藤枝市と災害時の協力協定締結

ブリストル・マイヤーズ
頭頸部がん治療の情報サイト開設

ファイザー
リピトール特許訴訟で逆転敗訴

MSD
新規作用機序の不眠症治療薬の承認申請

アボット・ジャパン
アミティーザの発売を発表

ノボ・ノルディスク
ノボセブンの用法・用量追加公知申請

グローバリゼーション　
国際人になるための Insight Track
―第七話　"empathy"の心を身につけよ―
＜東京大学　薬友会会長＞　小林　利彦

WorldWideView　
行政関連情報
米国
医療機器規制科学で官民パートナーシップ

EU
●ロシュ、IMIと提携しiPS細胞バンク設立
●AZ社のEU独禁法違反が確定
●EU薬価・償還指令案にドイツ、他が反対
●30年の曲折の末、EU単一特許制度ついに実現
●ロシュ、タミフル・データ公表で新提案

ギリシャ
「わが国の薬価を無視してほしい」と各国へ通告

インド
印最高裁、スーテント特許取消決定を破棄

企業関連ニュース
バクスター
透析製品企業ガンブロを40億ドルで買収

リリー
●印企業ストライヅと提携して途上国市場へ進出
●ソラネズマブ開発の次のステップを公表

ロシュ
診断剤製造工場をドイツに増設

マーケティング関連情報
2012年世界売上げトップはヒュミラに：米調査会社

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2012年11月1日‐11月30日）

学会レポート　
バイオシミラーを巡る日本の環境の特異性が浮き彫りに
―第15回IGPA（国際ジェネリック医薬品連盟）年次総会―

薬価追補収載情報　
平成24年度12月　薬価基準追補収載
―総数139成分264規格595品目―

レセプトデータでみる潜在市場　
vol.8　前立腺肥大症治療薬

マーケティングシェア・シリーズ第39弾（2011年）
第6回
外用剤：外用抗炎症剤

兜町便り　
欧州財政危機による円高不況も年末には金融緩和期待で上昇
―ディフェンシブで年間を通じてほぼ上昇した医薬品株―

現金卸情報＜第949回＞　　
医薬品現金卸市況＜12月‐2＞長期収載品調査

新刊書を読む　
最新型ウイルスでがんを滅ぼす―新ウイルス療法確立への挑戦―

行政トピックス／記者会見／セミナー便り／余論　
中医協薬価専門部会：長期収載品「特例的引き下げ」新ルール了承　12月5日／製造確率ほぼ100%を達成　中外製薬：金沢孝基工場長／GCLを新興国でも推進　アステラス製薬：畑中好彦社長／ザーコリ、ALK融合遺伝子発見から5年で患者のもとに　ファイザー：梅田一郎社長／安全対策には、電子診療情報の活用を　PMDA：池田三恵安全第1部長