海外承認トレンド　
2012年の欧米規制当局による新薬承認トレンド
―米国は新有効成分、欧州は効能拡大の承認品目が増加―

業界展望　
個別化医療におけるコンパニオン診断薬創製の現状と課題

薬業時事［961］　
日本版RMPを機に調査制度の見直しを

業界動向　
武田薬品が糖尿病治療薬3品目の米国の承認を獲得
―米バイオベンチャー買収から8年の年月―

欧州企業のCSR活動　
製薬企業における企業価値関連報告書の分析
―第3回　ロシュ・グループ―
＜青山学院大学教授＞　北川　哲雄

潮流　
進展する遺伝性疾患治療薬の開発
＜ファーマ・マーケティング・コンサルタント＞　井上　良一

決算分析　
中外製薬　―ロシュ製品売上予想未達も技術料収入増等で増益―

兼業決算分析　
協和発酵キリン　―化学品事業譲渡で減収もBS製剤技術料収入で増益―

企業戦略　
協和発酵キリン
―カギを握るバイオケミカル事業―

診療報酬改定と市場環境変化　
高度急性期医療の絞り込み
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

企業情報
武田薬品工業
●中国で貿易会社を設立
●米国でネシーナ単剤と合剤の承認取得
●ベクティビックスの全例調査結果発表

第一三共
タイでランバクシーと事業統合

田辺三菱製薬
欧州で高リン血症治療薬の承認取得

大日本住友製薬
シンガポールに子会社を設立

大日本住友製薬／小野薬品工業
リマプロストの効能追加の開発中止

協和発酵キリン
KRN125を13年中に承認申請へ

参天製薬
タプロスミニ点眼液の承認取得

帝人ファーマ
先端巨大症・下垂体性巨人症治療薬発売

マルホ
仏社から乳児血管腫治療薬のライセンス

中外製薬
抗体薬物複合体の製造販売承認取得

アストラゼネカ
国立がん研究センターと初の国際共同治験

サノフィ
医師・患者対象に「鼻閉」の意識調査

WorldWideView　
行政関連情報
米国
「サンシャイン法」の記録開始は今年8月から

EU
欧州委員会委託報告書、NICEとQALYを酷評

英国
●「価値に基づく薬価設定」交渉経過の公表を要求
●医療専門家と企業との金銭関係の透明化を促進
●ABPI、NICEの影響力を削ぐことに腐心

ドイツ
「茶番めいた」リベート率引き上げの続行

ロシア
医薬品生産高は18.1％伸長

企業関連ニュース
キアジェン
3件の新提携契約に伴い新バイオマーカーをパイプラインに追加

ノバルティス
ダニエル・ヴァセラ会長が退任

ワトソン・ファーマシューティカルズ
新社名で発足、婦人科用製品企業を買収

グラクソ・スミスクライン
インドのバイオロジカルE社とワクチン合弁事業

マーケティング関連情報
●投資家から今年期待される新薬
●多数の専門医、ALL、AMLの高価な標的療法に期待：米調査会社
●PhRMA、5400剤がグローバルなパイプラインに

調剤薬局の現況を探る（53）　
完全分業時代を迎えて
―患者への情報提供・お薬手帳を考える―
＜大田区薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞　登坂　紀一朗

マーケティングシェア・シリーズ第39弾（2011年）
第9回
中枢神経系用薬（その３）：マイナー・トランキライザー、メジャー・トランキライザー、抗うつ剤

薬剤臨床現場評価リポートVol.24　
機能性胃腸症治療薬
＜MedPeer　代表医師＞　石見　陽

兜町便り　
円安で企業業績回復示現、NYも上昇で株高続く見込み
―医薬品株は大手、バイオ関連買われ、出遅れ物色へ―

現金卸情報＜第952回＞　　
医薬品現金卸市況＜2月‐1＞流通量の多い製品(3)

新刊書を読む　
離愁―新薬の開発・承認に関わる人間ドラマ―

医療トピックス／行政トピックス／
セミナー便り／記者会見／余論　
バンデタニブの医師主導治験を開始：国立がん研究センター　1月15日／「効果データ」取り扱いに「システマティックレビュー」を提案：中医協費用対効果評価専門部会　1月23日／厚労省2013年度予算案、医療イノベーション関連に130億円：政府　1月29日／多発性骨髄腫治療は寛解を目指すべき　埼玉医科大学：木崎昌弘教授／条件なしでのセツキシマブ承認は画期的　国立がん研究センター東病院：田原信・頭頸部内科長／悪性軟部腫瘍に20年ぶりの新薬、さらなる開発を　国立病院機構大阪医療センター：上田孝文・整形外科部長／HDフェソロデックスの一次療法に期待　大阪大学大学院：野口眞三郎教授／日本の橋渡し研究への支援プログラムを発表　PhRMA：ジョン・C・レックライター会長