潮流　
日本でオーソライズドジェネリック戦略は根付くか

業界動向　
ランバクシーの最新鋭工場がcGMP違反で米国向け輸出禁止に

薬業時事［977］　
米国の債務上限引き上げ問題とオバマケア

羅針盤　
産業競争力強化法案が目指す医薬品業界の再編
＜衆議院議員政策担当秘書＞　岡田　裕二

開発トレンドを追う　
大腸がん治療薬
―抗体医薬に加えて新たな選択肢―

＜新連載＞消費税増税とマーケットへの影響　
医療費と消費税の関係
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

流通トピックス　
卸連が医薬品卸機能の国際比較報告書を発表

企業情報
武田薬品工業
●高血圧症治療剤の米開発・販売権を米社に供与
●国内で肥満症治療剤の製造販売承認を取得

アステラス製薬
富士工場を日医工に売却し製造を委託

エーザイ
●ロシアでハラヴェンを自社販売
●米子会社が東欧創薬研究企業と提携

田辺三菱製薬
●インドネシアで新製剤棟建設
●シンガポール駐在員事務所開設
●カナダ・メディカゴ社の子会社化完了

大日本住友製薬
抗てんかん剤のカナダでの承認申請受理

大塚製薬
EMAがエビリファイ・メンテナの承認推奨

協和発酵キリン
●シンガポールに新研究拠点開設
●がん性疼痛治療剤アブストラルの承認取得

塩野義製薬
合成副腎皮質ホルモン製剤で効能追加の承認取得

参天製薬
点眼剤2製品の製造販売承認取得

杏林製薬
喘息治療配合剤の承認取得

中外製薬
抗悪性腫瘍剤カドサイラの承認取得

グラクソ・スミスクライン
呼吸器・がん領域の3新薬で希少疾病用医薬品指定

海外行政関連情報（米国）　
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか（24）
＜国際薬事リサーチャー＞　三枝　治

海外企業関連情報（中国）　
競争が激化する中国の後発医薬品市場
＜ジャーナリスト＞　金　昭明

グローバリゼーション　
国際人になるためのInsight Track
―第十六話　瞑想は経営の術（すべ）なりや―
＜東京大学　薬友会会長＞　小林　利彦

World Wide View
行政関連情報
米国
●FDA、印企業アジラへ輸入警告状を発出
●カペシタビンの後発品第1号を承認
●ランバクシー・モハリ工場に夥しい問題点
●12年の無保険者数は4800万人
●インド生まれのFDAインド駐在員事務所長
●ドキシル供給が再び停止か
●アクトス裁判、ボルチモアでも武田勝訴

EU
ジェンザイムの多発性硬化症治療薬を承認

中国
●アルコンにも贈賄疑惑
●BI社が上海で大型投資

企業関連ニュース
セルヴィエ
ハンガリー企業エジスを100％子会社化

バイエル
ヘルスケア部門トップ、ファイザーからスカウト

メルク
8500名削減、25億ドル節減の大リストラ計画

マーケティングシェア・シリーズ第40弾（2012年）　
第2回
循環器官用薬（その1）：血圧降下剤

レセプトデータでみる潜在市場　
vol.17　
パーキンソン病治療薬

新刊書を読む　
臨床研究を正しく評価するには
―Dr.ファーバーグが教える26のポイント―

兜町便り　
米国政府機関活動停止でリーマンショック再来を懸念
―個人投資家がバイオベンチャーを物色、後発品専業も堅調―

現金卸情報＜第968回＞　　
医薬品現金卸市況＜10月‐1＞準大手企業調査（6）小野薬品

行政トピックス／セミナー便り／記者会見／余論
消費税分科会より中間整理案報告、大筋で了承：中医協総会　9月25日／製薬企業団体、新創加算の本格導入を要望：中医協薬価専門部会　9月25日／製薬協・手代木会長、ディオバン問題で陳謝：中医協薬価専門部会　9月25日／卸連、後発品の統一名収載の範囲拡大を要望：中医協薬価専門部会　9月25日／日薬連・内藤会長、費用対効果評価「導入検討は慎重に」：中医協薬価専門部会　9月25日／業界側、外国価格調整・市場拡大再算定で見直しと撤廃を要求：中医協薬価専門部会　9月25日／皆保険維持で意見一致―日医、PhRMA共催シンポジウム―／慢性疼痛にはNSAID以外の薬剤も選択肢に―近畿大学医学部：宗圓聰教授―／日本にR＆D促進のためIMIモデル導入を―EFPIA：クリストファー・ヴィーバッハー会長―／メルクとのパートナーシップ契約で抗がん剤開発の迅速化を期待―国立がん研究センター：堀田知光理事長―／5製品早期開発に集中―アステラス・アムジェン・バイオファーマ：高橋栄一社長―／医師主導臨床研究への奨学寄付金廃止―ノバルティスファーマ：二之宮義泰社長―